总登记数
31
A 状态(已通过)
21
I 状态(审评中)
10
涉及企业
31
CDE 登记明细
31 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20190021470登记号年份 — | 原料药 | 江苏中邦制药有限公司 | A | 2026-09-02 |
| Y20180001552登记号年份 — | 原料药 | 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | A | 2026-06-30 |
| Y20200000260登记号年份 — | 原料药 | 长春海悦药业股份有限公司 | A | 2026-06-09 |
| Y20200001423登记号年份 — | 原料药 | 桂林华信制药有限公司 | A | 2026-06-02 |
| Y20240000580登记号年份 — | 原料药 | Minakem；MINAKEM DUNKERQUE PRODUCTION；南京瑞雅铂健康管理有限公司 | A | 2026-04-22 |
| Y20180000880登记号年份 — | 原料药 | 寿光富康制药有限公司 | A | 2026-01-24 |
| Y20180001175登记号年份 — | 原料药 | 连云港润众制药有限公司 | A | 2025-10-16 |
| Y20210000012登记号年份 — | 原料药 | 浙江美诺华药物化学有限公司 | A | 2025-04-26 |
| Y20220000624登记号年份 — | 原料药 | 新天地药业股份有限公司 | A | 2025-04-11 |
| Y20170001661登记号年份 — | 原料药 | 苏州立新制药有限公司 | A | 2025-03-27 |
| Y20170001676登记号年份 — | 原料药 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | A | 2025-03-19 |
| Y20240000888登记号年份 — | 原料药 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | I | 2025-01-21 |
| Y20230000704登记号年份 — | 原料药 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | A | 2024-12-07 |
| Y20220001327登记号年份 — | 原料药 | 山东新华制药股份有限公司 | A | 2024-09-02 |
| Y20220001046登记号年份 — | 原料药 | Hetero Drugs Limited, Unit-IX;Hetero Drugs Limited, Unit-IX;熙德隆药业（北京）有限公司 | I | 2024-09-02 |
| Y20190021544登记号年份 — | 原料药 | 重庆莱美隆宇药业有限公司 | A | 2024-07-23 |
| Y20170001566登记号年份 — | 原料药 | Dr. Reddy's Laboratories Limited;Dr. Reddy's Laboratories Limited;瑞迪博士（北京）药业有限公司 | A | 2024-07-10 |
| Y20220000890登记号年份 — | 原料药 | ALKEM LABORATORIES LTD.;ALKEM LABORATORIES LTD.;康龙化成（南京）临床医学研究有限公司 | A | 2024-06-28 |
| Y20170002297登记号年份 — | 原料药 | 厦门恩成制药有限公司;厦门恩成制药有限公司 | A | 2024-06-14 |
| Y20230000158登记号年份 — | 原料药 | 山东立新制药有限公司 | I | 2024-02-02 |
| Y20210000397登记号年份 — | 原料药 | Minakem;MINAKEM DUNKERQUE PRODUCTION;南京瑞雅铂健康管理有限公司 | I | 2024-01-08 |
| Y20210000622登记号年份 — | 原料药 | 珠海润都制药股份有限公司 | A | 2023-11-24 |
| Y20210000118登记号年份 — | 原料药 | Cipla Limited;Cipla Limited;颐德药业（上海）有限公司 | A | 2023-08-12 |
| Y20180000826登记号年份 — | 原料药 | Mylan Laboratories Limited（Unit-3）;Mylan Laboratories Limited (Unit-3);广州安信医药有限公司 | A | 2023-07-28 |
| Y20210000042登记号年份 — | 原料药 | Metrochem API Private Limited;Metrochem API Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | A | 2023-05-29 |
| Y20220000538登记号年份 — | 原料药 | ALKEM LABORATORIES LTD.;ALKEM LABORATORIES LTD.;南京希麦迪医药科技有限公司 | I | 2022-08-29 |
| Y20200000623登记号年份 — | 原料药 | SRINI PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED;SRINI PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED;南京艾法瑞医药科技有限公司 | I | 2020-11-17 |
| Y20190001081登记号年份 — | 原料药 | AstraZeneca UK Limited ;AstraZeneca AB; 阿斯利康投资（中国）有限公司 | I | 2020-03-20 |
| Y20190021176登记号年份 — | 原料药 | MSN Life Sciences Private Limited;MSN Life Sciences Private Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 | I | 2019-12-06 |
| Y20190000479登记号年份 — | 原料药 | 黄冈赛康药业有限公司;黄冈赛康药业有限公司 | I | 2019-07-19 |
| Y20180001596登记号年份 — | 原料药 | 石家庄龙泽制药股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司 | I | 2018-12-24 |
持有企业
31 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 黄冈赛康药业有限公司;黄冈赛康药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 长春海悦药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 重庆莱美隆宇药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 连云港润众制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 苏州立新制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 石家庄龙泽制药股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 珠海润都制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 浙江美诺华药物化学有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏中邦制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 桂林华信制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 新天地药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东立新制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 山东新华制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 寿光富康制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 厦门恩成制药有限公司;厦门恩成制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| SRINI PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED;SRINI PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED;南京艾法瑞医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Mylan Laboratories Limited（Unit-3）;Mylan Laboratories Limited (Unit-3);广州安信医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Minakem；MINAKEM DUNKERQUE PRODUCTION；南京瑞雅铂健康管理有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Minakem;MINAKEM DUNKERQUE PRODUCTION;南京瑞雅铂健康管理有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Metrochem API Private Limited;Metrochem API Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| MSN Life Sciences Private Limited;MSN Life Sciences Private Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Hetero Drugs Limited, Unit-IX;Hetero Drugs Limited, Unit-IX;熙德隆药业（北京）有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Dr. Reddy's Laboratories Limited;Dr. Reddy's Laboratories Limited;瑞迪博士（北京）药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Cipla Limited;Cipla Limited;颐德药业（上海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| AstraZeneca UK Limited ;AstraZeneca AB; 阿斯利康投资（中国）有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| ALKEM LABORATORIES LTD.;ALKEM LABORATORIES LTD.;康龙化成（南京）临床医学研究有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| ALKEM LABORATORIES LTD.;ALKEM LABORATORIES LTD.;南京希麦迪医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
状态变更历史
10 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000580 | I | A | 2026-04-22 | - |
| Y20230000704 | I | A | 2024-12-07 | - |
| Y20220001327 | I | A | 2024-09-02 | - |
| Y20170001566 | I | A | 2024-07-10 | - |
| Y20220000890 | I | A | 2024-06-28 | - |
| Y20170002297 | I | A | 2024-06-14 | - |
| Y20220000624 | I | A | 2024-04-02 | - |
| Y20210000622 | I | A | 2023-11-24 | - |
| Y20210000042 | I | A | 2023-04-07 | - |
| Y20210000118 | I | A | 2023-03-14 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。