总登记数
23
A 状态(已通过)
14
I 状态(审评中)
9
涉及企业
17
CDE 登记明细
23 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20230000422登记号年份 — | 原料药 | 山西阳和药业有限公司 | A | 2026-02-26 |
| Y20220000420登记号年份 — | 原料药 | 浙江赛默制药有限公司 | A | 2026-01-29 |
| Y20210000920登记号年份 — | 原料药 | 中山万汉制药有限公司 | A | 2025-10-27 |
| Y20240000527登记号年份 — | 原料药 | 广东先强药业有限公司 | A | 2025-10-27 |
| Y20190008621登记号年份 — | 原料药 | 湖北华丹医药科技股份有限公司 | A | 2025-08-12 |
| Y20230000708登记号年份 — | 原料药 | 珠海联邦制药股份有限公司 | A | 2025-03-26 |
| Y20170000148登记号年份 — | 原料药 | 武汉武药制药有限公司 | A | 2025-01-25 |
| Y20210000413登记号年份 — | 原料药 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | A | 2023-03-29 |
| F20180001150登记号年份 2018 | 药用辅料 | 江西益普生药业有限公司 | A | 2026-08-27 |
| F20240000238登记号年份 2024 | 药用辅料 | Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术（上海）有限公司 | I | 2026-04-10 |
| F20230000387登记号年份 2023 | 药用辅料 | Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术（上海）有限公司 | I | 2026-04-10 |
| F20170000076登记号年份 2017 | 药用辅料 | 三菱化学株式会社;三菱化学株式会社，九州事业所;上海飞洋宏医药科技有限公司 | A | 2026-01-23 |
| F20209990114登记号年份 2020 | 药用辅料 | 江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司 | A | 2025-09-22 |
| F20250000335登记号年份 2025 | 药用辅料 | 三菱化学株式会社;三菱化学株式会社，九州事业所;上海飞洋宏医药科技有限公司 | I | 2025-07-18 |
| F20190000286登记号年份 2019 | 药用辅料 | JAPAN VAM & POVAL CO., LTD.;JAPAN VAM & POVAL CO., LTD. Sakai Plant;大连业建贸易有限公司 | A | 2025-04-17 |
| F20230000173登记号年份 2023 | 药用辅料 | 肥城林原高分子材料有限公司;肥城林原高分子材料有限公司 | I | 2023-05-22 |
| F20220000433登记号年份 2022 | 药用辅料 | 四川莱特聚信药用辅料有限公司;四川莱特聚信药用辅料有限公司 | I | 2023-01-29 |
| F20180000127登记号年份 2018 | 药用辅料 | 江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司 | I | 2021-04-02 |
| F20190000217登记号年份 2019 | 药用辅料 | 江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司 | I | 2019-04-28 |
| F20180000025登记号年份 2018 | 药用辅料 | 江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司 | I | 2019-01-23 |
| F20180000130登记号年份 2018 | 药用辅料 | 江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司 | I | 2018-08-13 |
| F20209990655登记号年份 2020 | 药用辅料 | 湖南尔康制药股份有限公司;湖南尔康制药股份有限公司 | A | - |
| F20190001214登记号年份 2019 | 药用辅料 | The Nippon Synthetic Chemical Industry Co.,Ltd.;The Nippon Synthetic Chemical Industry Co.,Ltd.;上海卡乐康包衣技术有限公司 | A | - |
持有企业
17 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司 | 5 | 1 | 4 |
| 三菱化学株式会社;三菱化学株式会社，九州事业所;上海飞洋宏医药科技有限公司 | 2 | 1 | 1 |
| Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术（上海）有限公司 | 2 | 0 | 2 |
| 肥城林原高分子材料有限公司;肥城林原高分子材料有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 珠海联邦制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南尔康制药股份有限公司;湖南尔康制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖北华丹医药科技股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江西益普生药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 武汉武药制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 广东先强药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山西阳和药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 四川莱特聚信药用辅料有限公司;四川莱特聚信药用辅料有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 中山万汉制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| The Nippon Synthetic Chemical Industry Co.,Ltd.;The Nippon Synthetic Chemical Industry Co.,Ltd.;上海卡乐康包衣技术有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| JAPAN VAM & POVAL CO., LTD.;JAPAN VAM & POVAL CO., LTD. Sakai Plant;大连业建贸易有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
6 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000527 | I | A | 2025-10-27 | - |
| Y20230000708 | I | A | 2025-03-26 | - |
| Y20230000422 | I | A | 2025-01-18 | - |
| Y20220000420 | I | A | 2024-06-21 | - |
| Y20210000920 | I | A | 2023-04-21 | - |
| Y20210000413 | I | A | 2023-03-29 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-13T23:45:26.208199
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。