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品种工作台 / CDE 原辅包登记数据

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总登记数
6
A 状态(已通过)
1
I 状态(审评中)
5
涉及企业
6
CDE 登记明细
6 条
登记号品类企业状态CDE 更新
Y20260000568登记号年份 —
原料药
上海迪赛诺化学制药有限公司
I
2026-07-20
Y20250001472登记号年份 —
原料药
湖北天舒药业有限公司
I
2026-01-07
Y20250001068登记号年份 —
原料药
山东新时代药业有限公司
I
2025-10-15
Y20250000867登记号年份 —
原料药
Bayer AG;Patheon Austria GmbH & Co. KG;拜耳医药保健有限公司
I
2025-08-28
Y20230000952登记号年份 —
原料药
南通常佑药业科技有限公司
A
2025-05-06
Y20240001395登记号年份 —
原料药
Hetero Labs Limited, (Unit-IX);Hetero Labs Limited,(Unit-IX);熙德隆药业(北京)有限公司
I
2025-01-16
持有企业
6 家
企业名称登记数AI
湖北天舒药业有限公司101
山东新时代药业有限公司101
南通常佑药业科技有限公司110
上海迪赛诺化学制药有限公司101
Hetero Labs Limited, (Unit-IX);Hetero Labs Limited,(Unit-IX);熙德隆药业(北京)有限公司101
Bayer AG;Patheon Austria GmbH & Co. KG;拜耳医药保健有限公司101
状态变更历史
1 条
登记号原状态新状态变更日期备注
Y20230000952
I
A
2025-05-06-
制剂关联观察
待核验

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数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计;状态分 A(已通过)和 I(审评中); 品类按 CDE 登记分类(原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号),历史无分类数据按原料药口径展示; 状态变更为系统监测到的可信变更;制剂关联为规则推断,非官方备案,标记"待核验"。