总登记数
14
A 状态(已通过)
7
I 状态(审评中)
7
涉及企业
14
CDE 登记明细
14 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20180001514登记号年份 — | 原料药 | Formosa Laboratories, Inc.;Formosa Laboratories, Inc., Luzhu plant;广州安信医药有限公司 | A | 2026-06-10 |
| Y20220000327登记号年份 — | 原料药 | Solara Active Pharma Sciences Limited;Solara Active Pharma Sciences Limited;泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | A | 2025-11-22 |
| Y20220000545登记号年份 — | 原料药 | 湖北华世通生物医药科技有限公司 | A | 2025-07-22 |
| Y20190000430登记号年份 — | 原料药 | Apitoria Pharma Private Limited;Apitoria Pharma Private Limited;安若维他药业泰州有限公司 | A | 2025-05-06 |
| Y20190000205登记号年份 — | 原料药 | 南京恒生制药有限公司 | A | 2025-03-28 |
| Y20220001050登记号年份 — | 原料药 | Apothecon Pharmaceuticals Pvt.Ltd.;Apothecon Pharmaceuticals Pvt.Ltd.;上海药杰贸易有限公司 | A | 2025-03-06 |
| Y20210000306登记号年份 — | 原料药 | 山东新华制药股份有限公司 | A | 2024-06-08 |
| Y20230000946登记号年份 — | 原料药 | 雅本化学股份有限公司 | I | 2023-12-28 |
| Y20230001130登记号年份 — | 原料药 | 苏州盛达药业有限公司 | I | 2023-12-05 |
| Y20230000774登记号年份 — | 原料药 | 江苏恒盛药业有限公司 | I | 2023-09-05 |
| Y20230000128登记号年份 — | 原料药 | AMI LIFESCIENCES PVT.LTD.;AMI LIFESCIENCES PVT.LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 | I | 2023-08-29 |
| Y20220001209登记号年份 — | 原料药 | 台耀化学股份有限公司;台耀化学股份有限公司芦竹厂;上海意必昂实业有限公司 | I | 2023-03-30 |
| Y20190000649登记号年份 — | 原料药 | Emcure Pharmaceuticals Limited;Emcure Pharmaceuticals Limited;天津乾启医药科技有限公司 | I | 2019-11-20 |
| Y20180001561登记号年份 — | 原料药 | Mylan Laboratories Limited（Unit-9）;Mylan Laboratories Limited（Unit-9）;广州佰瑞医药有限公司 | I | 2019-01-02 |
持有企业
14 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 雅本化学股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 苏州盛达药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 湖北华世通生物医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏恒盛药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 山东新华制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 台耀化学股份有限公司;台耀化学股份有限公司芦竹厂;上海意必昂实业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 南京恒生制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Solara Active Pharma Sciences Limited;Solara Active Pharma Sciences Limited;泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Mylan Laboratories Limited（Unit-9）;Mylan Laboratories Limited（Unit-9）;广州佰瑞医药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Formosa Laboratories, Inc.;Formosa Laboratories, Inc., Luzhu plant;广州安信医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Emcure Pharmaceuticals Limited;Emcure Pharmaceuticals Limited;天津乾启医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Apothecon Pharmaceuticals Pvt.Ltd.;Apothecon Pharmaceuticals Pvt.Ltd.;上海药杰贸易有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Apitoria Pharma Private Limited;Apitoria Pharma Private Limited;安若维他药业泰州有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| AMI LIFESCIENCES PVT.LTD.;AMI LIFESCIENCES PVT.LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
状态变更历史
5 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20220001050 | I | A | 2025-03-06 | - |
| Y20220000327 | I | A | 2024-10-25 | - |
| Y20220000545 | I | A | 2024-04-10 | - |
| Y20190000430 | I | A | 2023-06-09 | - |
| Y20180001514 | I | A | 2019-01-18 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。