总登记数
24
A 状态(已通过)
20
I 状态(审评中)
4
涉及企业
24
CDE 登记明细
24 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001450登记号年份 — | 原料药 | 山东新时代药业有限公司 | A | 2026-09-01 |
| Y20200000969登记号年份 — | 原料药 | ALIVUS LIFE SCIENCES LIMITED;ALIVUS LIFE SCIENCES LIMITED;广州市桐晖药业有限公司 | A | 2026-07-29 |
| Y20240000230登记号年份 — | 原料药 | 迪嘉药业集团股份有限公司 | A | 2026-07-28 |
| Y20200001351登记号年份 — | 原料药 | 浙江华海药业股份有限公司 | A | 2026-06-02 |
| Y20190001130登记号年份 — | 原料药 | 河北国龙制药有限公司 | A | 2026-04-20 |
| Y20200000489登记号年份 — | 原料药 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | A | 2026-04-04 |
| Y20200000367登记号年份 — | 原料药 | 江苏豪森药业集团有限公司 | A | 2026-04-04 |
| Y20200000048登记号年份 — | 原料药 | 连云港润众制药有限公司 | A | 2026-03-31 |
| Y20210001012登记号年份 — | 原料药 | 山东安弘制药有限公司 | A | 2026-03-01 |
| Y20200000854登记号年份 — | 原料药 | Hetero Drugs Limited（Unit-IX）;Hetero Drugs Limited（Unit-IX）;熙德隆药业（北京）有限公司 | A | 2026-01-06 |
| Y20230000666登记号年份 — | 原料药 | 安徽美诺华药物化学有限公司 | A | 2026-01-01 |
| Y20230001106登记号年份 — | 原料药 | 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 | A | 2025-11-14 |
| Y20210001200登记号年份 — | 原料药 | 山东锐顺药业有限公司 | A | 2025-10-17 |
| Y20190000562登记号年份 — | 原料药 | 海正药业南通有限公司 | A | 2025-08-14 |
| Y20230000055登记号年份 — | 原料药 | 山东科源制药股份有限公司 | A | 2025-07-31 |
| Y20250000614登记号年份 — | 原料药 | 北大医药股份有限公司 | I | 2025-06-24 |
| Y20240000950登记号年份 — | 原料药 | 湖北赛奥生物制药有限公司 | I | 2025-06-13 |
| Y20220000636登记号年份 — | 原料药 | MSN Pharmachem Private Limited;MSN Pharmachem Private Limited;南京法默凯医药科技有限公司 | A | 2025-05-10 |
| Y20210001149登记号年份 — | 原料药 | Metrochem API Private Limited;Metrochem API Private Limited, Unit-IV;泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | A | 2025-02-15 |
| Y20240001255登记号年份 — | 原料药 | Megafine Pharma (P) Ltd.;Megafine Pharma (P) Ltd.;杭州富正达医药科技有限公司 | I | 2025-01-03 |
| Y20220000780登记号年份 — | 原料药 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | A | 2024-11-01 |
| Y20220000408登记号年份 — | 原料药 | 南通常佑药业科技有限公司 | A | 2024-06-27 |
| Y20220001034登记号年份 — | 原料药 | Lee Pharma Ltd;Lee Pharma Ltd;上海佰利源医药科技有限公司 | I | 2024-04-16 |
| Y20200001322登记号年份 — | 原料药 | Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.;Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.;瑞迪博士（北京）药业有限公司 | A | 2024-01-17 |
持有企业
24 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 连云港润众制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖北赛奥生物制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 海正药业南通有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 河北国龙制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东锐顺药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东科源制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东新时代药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东安弘制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 安徽美诺华药物化学有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 南通常佑药业科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 北大医药股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Metrochem API Private Limited;Metrochem API Private Limited, Unit-IV;泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Megafine Pharma (P) Ltd.;Megafine Pharma (P) Ltd.;杭州富正达医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| MSN Pharmachem Private Limited;MSN Pharmachem Private Limited;南京法默凯医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Lee Pharma Ltd;Lee Pharma Ltd;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Hetero Drugs Limited（Unit-IX）;Hetero Drugs Limited（Unit-IX）;熙德隆药业（北京）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.;Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.;瑞迪博士（北京）药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| ALIVUS LIFE SCIENCES LIMITED;ALIVUS LIFE SCIENCES LIMITED;广州市桐晖药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
14 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001450 | I | A | 2026-09-01 | - |
| Y20240000230 | I | A | 2026-07-28 | - |
| Y20230001106 | I | A | 2025-11-14 | - |
| Y20230000666 | I | A | 2025-07-31 | - |
| Y20230000055 | I | A | 2024-11-01 | - |
| Y20220000780 | I | A | 2024-11-01 | - |
| Y20220000636 | I | A | 2024-10-29 | - |
| Y20220000408 | I | A | 2024-06-27 | - |
| Y20210001149 | I | A | 2024-05-31 | - |
| Y20200000969 | I | A | 2024-03-19 | - |
| Y20200000854 | I | A | 2024-01-31 | - |
| Y20210001200 | I | A | 2023-11-30 | - |
| Y20210001012 | I | A | 2023-10-15 | - |
| Y20200001322 | I | A | 2023-05-22 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。