盐酸达泊西汀

品种工作台 / CDE 原辅包登记数据

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总登记数
26
A 状态(已通过)
22
I 状态(审评中)
4
涉及企业
26
CDE 登记明细
26 条
登记号品类企业状态CDE 更新
Y20200000439登记号年份 —
原料药
山东特珐曼药业有限公司
A
2026-09-30
Y20190021188登记号年份 —
原料药
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
A
2026-08-25
Y20180000262登记号年份 —
原料药
SYMED LABS LIMITED;SYMED LABS LIMITED;广州市桐晖药业有限公司
A
2026-08-12
Y20200000155登记号年份 —
原料药
东北制药集团股份有限公司
A
2026-06-25
Y20180001416登记号年份 —
原料药
山东朗诺制药有限公司
A
2026-06-12
Y20240001062登记号年份 —
原料药
安徽悦康凯悦制药有限公司
A
2026-03-24
Y20210000138登记号年份 —
原料药
广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
A
2026-03-11
Y20230000891登记号年份 —
原料药
杨凌吉泰药业有限公司
A
2025-12-03
Y20240000539登记号年份 —
原料药
宿州亿帆药业有限公司
A
2025-11-21
Y20180000858登记号年份 —
原料药
惠州信立泰药业有限公司
A
2025-08-30
Y20230001357登记号年份 —
原料药
长春海悦药业股份有限公司
A
2025-08-30
Y20220000392登记号年份 —
原料药
浙江赛默制药有限公司
A
2025-06-07
Y20180001185登记号年份 —
原料药
Ami Lifesciences Pvt.Ltd.;Ami Lifesciences Pvt. Ltd.;北京安森博医药科技有限公司
I
2025-05-16
Y20220000461登记号年份 —
原料药
湖南九典宏阳制药有限公司
A
2025-04-24
Y20180000136登记号年份 —
原料药
四川科伦药业股份有限公司
A
2025-04-23
Y20220000891登记号年份 —
原料药
天方药业有限公司
A
2025-03-04
Y20220001243登记号年份 —
原料药
金鸿药业股份有限公司
A
2024-11-26
Y20200000563登记号年份 —
原料药
Maithri Drugs Private Limited;Maithri Drugs Private Limited.;颐德药业(上海)有限公司
A
2024-10-31
Y20200000944登记号年份 —
原料药
江苏威奇达药业有限公司
A
2024-01-17
Y20210000371登记号年份 —
原料药
浙江北生药业汉生制药有限公司
A
2023-08-11
Y20210000781登记号年份 —
原料药
瑞阳制药股份有限公司
A
2023-07-17
Y20210000324登记号年份 —
原料药
海南辉能药业有限公司
A
2023-03-27
Y20190021253登记号年份 —
原料药
江苏联环药业股份有限公司
A
2022-10-31
Y20200000869登记号年份 —
原料药
Optimus Drugs Private Limited;Optimus Drugs Private Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司
I
2020-08-28
Y20170002079登记号年份 —
原料药
江苏盛迪医药有限公司
I
-
Y20170000967登记号年份 —
原料药
广州朗圣药业有限公司
I
-
持有企业
26 家
企业名称登记数AI
长春海悦药业股份有限公司110
金鸿药业股份有限公司110
瑞阳制药股份有限公司110
湖南九典宏阳制药有限公司110
海南辉能药业有限公司110
浙江赛默制药有限公司110
浙江北生药业汉生制药有限公司110
江苏联环药业股份有限公司110
江苏盛迪医药有限公司101
江苏威奇达药业有限公司110
杨凌吉泰药业有限公司110
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司110
惠州信立泰药业有限公司110
广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂110
广州朗圣药业有限公司101
山东特珐曼药业有限公司110
山东朗诺制药有限公司110
宿州亿帆药业有限公司110
安徽悦康凯悦制药有限公司110
天方药业有限公司110
四川科伦药业股份有限公司110
东北制药集团股份有限公司110
SYMED LABS LIMITED;SYMED LABS LIMITED;广州市桐晖药业有限公司110
Optimus Drugs Private Limited;Optimus Drugs Private Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司101
Maithri Drugs Private Limited;Maithri Drugs Private Limited.;颐德药业(上海)有限公司110
Ami Lifesciences Pvt.Ltd.;Ami Lifesciences Pvt. Ltd.;北京安森博医药科技有限公司101
状态变更历史
11 条
登记号原状态新状态变更日期备注
Y20240001062
I
A
2026-03-24-
Y20230000891
I
A
2025-12-03-
Y20240000539
I
A
2025-11-21-
Y20230001357
I
A
2025-06-24-
Y20220001243
I
A
2024-11-26-
Y20220000891
I
A
2024-08-05-
Y20220000392
I
A
2024-03-27-
Y20220000461
I
A
2024-02-02-
Y20210000781
I
A
2023-07-17-
Y20210000324
I
A
2023-03-27-
Y20210000371
I
A
2023-02-07-
制剂关联观察
待核验

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数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计;状态分 A(已通过)和 I(审评中); 品类按 CDE 登记分类(原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号),历史无分类数据按原料药口径展示; 状态变更为系统监测到的可信变更;制剂关联为规则推断,非官方备案,标记"待核验"。