总登记数
19
A 状态(已通过)
18
I 状态(审评中)
1
涉及企业
19
CDE 登记明细
19 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20190007462登记号年份 — | 原料药 | 绍兴京新药业有限公司 | A | 2026-10-10 |
| Y20190007029登记号年份 — | 原料药 | 浙江华海药业股份有限公司 | A | 2026-07-28 |
| Y20190004755登记号年份 — | 原料药 | 成都奥邦药业有限公司 | A | 2026-06-12 |
| Y20220000056登记号年份 — | 原料药 | Upjohn EESV;Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd;晖致制药(大连)有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20210000767登记号年份 — | 原料药 | 浙江精进药业有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20190003369登记号年份 — | 原料药 | 陕西汉江药业集团股份有限公司 | A | 2025-10-28 |
| Y20220001188登记号年份 — | 原料药 | Wanbury Limited;Wanbury Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | A | 2025-08-11 |
| Y20220001285登记号年份 — | 原料药 | Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;广州安信医药有限公司 | A | 2025-07-04 |
| Y20200000786登记号年份 — | 原料药 | Apitoria Pharma Private Limited; Apitoria Pharma Private Limited;安若维他药业泰州有限公司 | A | 2025-05-23 |
| Y20170002017登记号年份 — | 原料药 | Viatris Pharmaceuticals LLC;Viatris Pharmaceuticals LLC;晖致制药(大连)有限公司 | A | 2025-01-07 |
| Y20190001867登记号年份 — | 原料药 | 浙江海正药业股份有限公司 | A | 2024-10-16 |
| Y20190007454登记号年份 — | 原料药 | 浙江乐普药业股份有限公司 | A | 2024-02-28 |
| Y20190006811登记号年份 — | 原料药 | 海南凯健制药有限公司 | A | 2023-03-24 |
| Y20220000033登记号年份 — | 原料药 | Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I ;熙德隆药业(北京)有限公司 | I | 2023-01-06 |
| Y20190006368登记号年份 — | 原料药 | 江苏联环药业股份有限公司 | A | - |
| Y20190004434登记号年份 — | 原料药 | 上海上药新亚药业有限公司 | A | - |
| Y20190004378登记号年份 — | 原料药 | 国药集团致君(苏州)制药有限公司 | A | - |
| Y20190002969登记号年份 — | 原料药 | 华夏药业集团有限公司 | A | - |
| Y20190002890登记号年份 — | 原料药 | 山西仟源医药集团股份有限公司 | A | - |
持有企业
19 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 陕西汉江药业集团股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 绍兴京新药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 海南凯健制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江精进药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江乐普药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 成都奥邦药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山西仟源医药集团股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 国药集团致君(苏州)制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 华夏药业集团有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 上海上药新亚药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Wanbury Limited;Wanbury Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Viatris Pharmaceuticals LLC;Viatris Pharmaceuticals LLC;晖致制药(大连)有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Upjohn EESV;Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd;晖致制药(大连)有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;广州安信医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I ;熙德隆药业(北京)有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Apitoria Pharma Private Limited; Apitoria Pharma Private Limited;安若维他药业泰州有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
5 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20220001188 | I | A | 2025-08-11 | - |
| Y20220001285 | I | A | 2025-07-04 | - |
| Y20220000056 | I | A | 2024-12-07 | - |
| Y20200000786 | I | A | 2024-04-04 | - |
| Y20210000767 | I | A | 2023-08-18 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计;状态分 A(已通过)和 I(审评中); 品类按 CDE 登记分类(原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号),历史无分类数据按原料药口径展示; 状态变更为系统监测到的可信变更;制剂关联为规则推断,非官方备案,标记"待核验"。