总登记数
10
A 状态(已通过)
8
I 状态(审评中)
2
涉及企业
9
CDE 登记明细
10 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20220001071登记号年份 — | 原料药 | 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司 | A | 2026-08-28 |
| Y20210001090登记号年份 — | 原料药 | 海南普利制药股份有限公司 | A | 2026-06-02 |
| Y20240000433登记号年份 — | 原料药 | 海南卓科制药有限公司 | A | 2026-04-21 |
| Y20190000397登记号年份 — | 原料药 | 山东北大高科华泰制药有限公司 | A | 2025-05-13 |
| Y20190007055登记号年份 — | 原料药 | 浙江恒康药业股份有限公司 | A | 2025-05-01 |
| Y20190009089登记号年份 — | 原料药 | Sanofi Chimie;Sanofi Chimie;赛诺菲（中国）投资有限公司 | A | 2025-03-25 |
| Y20190002029登记号年份 — | 原料药 | 山东信谊制药有限公司 | A | 2025-02-12 |
| Y20250000128登记号年份 — | 原料药 | 山东济坤生物制药有限公司 | I | 2025-02-07 |
| Y20210000139登记号年份 — | 原料药 | 山东方明药业集团股份有限公司 | A | 2023-08-26 |
| Y20180000626登记号年份 — | 原料药 | Sanofi Chimie;Sanofi Chimie;赛诺菲（中国）投资有限公司 | I | 2018-08-30 |
持有企业
9 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| Sanofi Chimie;Sanofi Chimie;赛诺菲（中国）投资有限公司 | 2 | 1 | 1 |
| 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司 | 1 | 1 | 0 |
| 海南普利制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 海南卓科制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江恒康药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东济坤生物制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东北大高科华泰制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东信谊制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
3 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000433 | I | A | 2026-04-21 | - |
| Y20220001071 | I | A | 2024-08-07 | - |
| Y20210001090 | I | A | 2023-06-09 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-13T23:45:26.208199
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。