总登记数
42
A 状态(已通过)
37
I 状态(审评中)
5
涉及企业
41
CDE 登记明细
42 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20200001118登记号年份 — | 原料药 | 浙江尚泰生物制药有限公司 | A | 2026-09-17 |
| Y20240001170登记号年份 — | 原料药 | OLON S.p.A.;OLON S.p.A.;天津市捷安凯医药有限公司 | A | 2026-09-01 |
| Y20190000580登记号年份 — | 原料药 | 浙江华海药业股份有限公司 | A | 2026-06-12 |
| Y20190001079登记号年份 — | 原料药 | Matrix Pharmacorp Private Limited;Matrix Pharmacorp Private Limited (Unit 8);泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20210000467登记号年份 — | 原料药 | 山东海佑福瑞达制药有限公司 | A | 2026-03-18 |
| Y20210000550登记号年份 — | 原料药 | 安徽美诺华药物化学有限公司 | A | 2026-01-01 |
| Y20240000483登记号年份 — | 原料药 | 万洋衡水制药有限公司 | A | 2025-12-18 |
| Y20230001198登记号年份 — | 原料药 | 云鹏医药集团有限公司 | A | 2025-11-26 |
| Y20230001221登记号年份 — | 原料药 | 沈阳天邦药业有限公司 | A | 2025-11-19 |
| Y20190000110登记号年份 — | 原料药 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | A | 2025-07-29 |
| Y20190000706登记号年份 — | 原料药 | 合肥合源药业有限公司 | A | 2025-06-25 |
| Y20180001481登记号年份 — | 原料药 | MSN Pharmachem Private Limited;MSN Pharmachem Private Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 | A | 2025-06-17 |
| Y20170000828登记号年份 — | 原料药 | TAPI Croatia Industries Ltd.;TAPI Croatia Industries Ltd.;泰佩（北京）医药科技有限公司 | A | 2025-06-11 |
| Y20210000513登记号年份 — | 原料药 | COHANCE LIFESCIENCES LIMITED;COHANCE LIFESCIENCES LIMITED;颐德药业（上海）有限公司 | A | 2025-06-03 |
| Y20170000608登记号年份 — | 原料药 | AMSA-ANONIMA MATERIE SINTETICHE & AFFINI S.P.A.;AMSA-ANONIMA MATERIE SINTETICHE & AFFINI S.P.A.;广东利玮医药有限公司 | A | 2025-04-29 |
| Y20180000939登记号年份 — | 原料药 | 安徽华辰制药有限公司 | A | 2025-01-18 |
| Y20170001330登记号年份 — | 原料药 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | A | 2024-12-18 |
| Y20170001045登记号年份 — | 原料药 | MEGAFINE PHARMA (P) LTD.;MEGAFINE PHARMA (P) LTD.;北京安森博医药科技有限公司 | A | 2024-12-11 |
| Y20170001145登记号年份 — | 原料药 | 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | A | 2024-11-29 |
| Y20170000855登记号年份 — | 原料药 | Alembic Pharmaceuticals Limited;Alembic Pharmaceuticals Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | A | 2024-11-07 |
| Y20230000102登记号年份 — | 原料药 | 安徽普利药业有限公司 | A | 2024-09-10 |
| Y20170001383登记号年份 — | 原料药 | 山东方明药业集团股份有限公司 | A | 2024-08-03 |
| Y20170001443登记号年份 — | 原料药 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 | A | 2024-06-06 |
| Y20170001394登记号年份 — | 原料药 | 瑞阳制药股份有限公司 | A | 2024-01-03 |
| Y20220000214登记号年份 — | 原料药 | 植恩生物技术股份有限公司 | A | 2023-12-05 |
| Y20170001254登记号年份 — | 原料药 | 长春海悦药业股份有限公司 | A | 2023-10-27 |
| Y20210000402登记号年份 — | 原料药 | Unichem Laboratories Limited;Unichem Laboratories Limited;南京辰和医药科技有限公司 | A | 2023-08-11 |
| Y20170001336登记号年份 — | 原料药 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | A | 2023-08-11 |
| Y20190021531登记号年份 — | 原料药 | 苏州第四制药厂有限公司;苏州第四制药厂有限公司 | A | 2023-07-28 |
| Y20200001003登记号年份 — | 原料药 | 四川伊诺达博医药科技有限公司 | A | 2023-07-24 |
| Y20200000988登记号年份 — | 原料药 | Dr.Reddy's Laboratories Ltd.;Dr.Reddy's Laboratories Ltd.;瑞迪博士（北京）药业有限公司 | A | 2023-05-01 |
| Y20190007101登记号年份 — | 原料药 | 珠海联邦制药股份有限公司 | A | 2023-03-24 |
| Y20190006801登记号年份 — | 原料药 | 绍兴京新药业有限公司 | A | 2023-03-24 |
| Y20170001630登记号年份 — | 原料药 | Hetero Drugs Limited (Unit-IX);Hetero Drugs Limited (Unit-IX) ;广州仁恒医药科技股份有限公司 | A | 2023-02-17 |
| Y20200001047登记号年份 — | 原料药 | 万特制药（海南）有限公司 | A | 2022-10-28 |
| Y20170001437登记号年份 — | 原料药 | 海南普利制药股份有限公司 | A | 2022-10-19 |
| Y20190000047登记号年份 — | 原料药 | UNION QUIMICO FARMACEUTICA, SA (UQUIFA);UNION QUIMICO FARMACEUTICA, SA (UQUIFA);中化江苏药业有限公司 | I | 2019-03-13 |
| Y20190006826登记号年份 — | 原料药 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | A | - |
| Y20170002157登记号年份 — | 原料药 | 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | I | - |
| Y20170001374登记号年份 — | 原料药 | 南京正大天晴制药有限公司 | I | - |
| Y20170000703登记号年份 — | 原料药 | 江苏奥赛康药业股份有限公司 | I | - |
| Y20170000427登记号年份 — | 原料药 | 海南惠普森医药生物技术有限公司 | I | - |
持有企业
41 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | 2 | 1 | 1 |
| 长春海悦药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 苏州第四制药厂有限公司;苏州第四制药厂有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 绍兴京新药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 珠海联邦制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 海南普利制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 海南惠普森医药生物技术有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江尚泰生物制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 沈阳天邦药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏奥赛康药业股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 植恩生物技术股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 | 1 | 1 | 0 |
| 山东海佑福瑞达制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 安徽金太阳生化药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 安徽美诺华药物化学有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 安徽普利药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 安徽华辰制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 四川伊诺达博医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 合肥合源药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 云鹏医药集团有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 万特制药（海南）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 万洋衡水制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Unichem Laboratories Limited;Unichem Laboratories Limited;南京辰和医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| UNION QUIMICO FARMACEUTICA, SA (UQUIFA);UNION QUIMICO FARMACEUTICA, SA (UQUIFA);中化江苏药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| TAPI Croatia Industries Ltd.;TAPI Croatia Industries Ltd.;泰佩（北京）医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| OLON S.p.A.;OLON S.p.A.;天津市捷安凯医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Matrix Pharmacorp Private Limited;Matrix Pharmacorp Private Limited (Unit 8);泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| MSN Pharmachem Private Limited;MSN Pharmachem Private Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| MEGAFINE PHARMA (P) LTD.;MEGAFINE PHARMA (P) LTD.;北京安森博医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Hetero Drugs Limited (Unit-IX);Hetero Drugs Limited (Unit-IX) ;广州仁恒医药科技股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Dr.Reddy's Laboratories Ltd.;Dr.Reddy's Laboratories Ltd.;瑞迪博士（北京）药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| COHANCE LIFESCIENCES LIMITED;COHANCE LIFESCIENCES LIMITED;颐德药业（上海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Alembic Pharmaceuticals Limited;Alembic Pharmaceuticals Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| AMSA-ANONIMA MATERIE SINTETICHE & AFFINI S.P.A.;AMSA-ANONIMA MATERIE SINTETICHE & AFFINI S.P.A.;广东利玮医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
11 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001170 | I | A | 2026-09-01 | - |
| Y20240000483 | I | A | 2025-11-10 | - |
| Y20230001221 | I | A | 2025-07-31 | - |
| Y20230001198 | I | A | 2025-06-09 | - |
| Y20210000513 | I | A | 2025-06-03 | - |
| Y20230000102 | I | A | 2024-09-10 | - |
| Y20220000214 | I | A | 2023-12-05 | - |
| Y20210000402 | I | A | 2023-08-11 | - |
| Y20200001003 | I | A | 2023-07-24 | - |
| Y20210000467 | I | A | 2023-05-25 | - |
| Y20210000550 | I | A | 2023-05-12 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-13T23:45:26.208199
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。