总登记数
19
A 状态(已通过)
16
I 状态(审评中)
3
涉及企业
19
CDE 登记明细
19 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20200000257登记号年份 — | 原料药 | Dr. Reddy's Laboratories Ltd.;Dr. Reddy's Laboratories Ltd.;瑞迪博士(北京)药业有限公司 | A | 2026-09-03 |
| Y20190000315登记号年份 — | 原料药 | Matrix Pharmacorp Private Limited;Matrix Pharmacorp Private Limited - Unit 1;泊诺(天津)创新医药研究有限公司 | A | 2026-08-16 |
| Y20200001411登记号年份 — | 原料药 | Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司 | A | 2026-07-08 |
| Y20210000523登记号年份 — | 原料药 | 江苏正大丰海制药有限公司 | A | 2026-06-16 |
| Y20230000926登记号年份 — | 原料药 | 迪嘉药业股份有限公司 | A | 2026-03-19 |
| Y20240000573登记号年份 — | 原料药 | SICOR SOCIETA’ ITALIANA CORTICOSTEROIDI S.R.L.;SICOR SOCIETA’ ITALIANA CORTICOSTEROIDI S.R.L.;梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司 | A | 2026-02-09 |
| Y20250001246登记号年份 — | 原料药 | 诚弘制药(威海)有限责任公司 | I | 2026-01-07 |
| Y20180001108登记号年份 — | 原料药 | 山东朗诺制药有限公司 | A | 2025-10-23 |
| Y20190006749登记号年份 — | 原料药 | 天方药业有限公司 | A | 2025-08-22 |
| Y20230000755登记号年份 — | 原料药 | 山东新时代药业有限公司 | I | 2025-06-03 |
| Y20180000777登记号年份 — | 原料药 | Cohance Lifesciences Limited;Cohance Lifesciences Limited;广州安信医药有限公司 | A | 2024-12-27 |
| Y20230000127登记号年份 — | 原料药 | 植恩生物技术股份有限公司 | A | 2024-09-25 |
| Y20210000399登记号年份 — | 原料药 | Syn-Tech Chem. & Pharm. Co., Ltd.;Syn-Tech Chem. & Pharm. Co., Ltd.;广州安信医药有限公司 | A | 2024-06-30 |
| Y20210001225登记号年份 — | 原料药 | Cadila Healthcare Limited;Cadila Healthcare Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 | A | 2024-04-29 |
| Y20170001280登记号年份 — | 原料药 | 合肥合源药业有限公司 | A | 2023-11-30 |
| Y20220000001登记号年份 — | 原料药 | 重庆博腾制药科技股份有限公司 | I | 2023-06-25 |
| Y20190006804登记号年份 — | 原料药 | 北京福元医药股份有限公司 | A | 2023-03-24 |
| Y20200001304登记号年份 — | 原料药 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | A | 2022-08-03 |
| Y20190007357登记号年份 — | 原料药 | 连云港润众制药有限公司 | A | - |
持有企业
19 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 重庆博腾制药科技股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 迪嘉药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 连云港润众制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 诚弘制药(威海)有限责任公司 | 1 | 0 | 1 |
| 江苏正大丰海制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 植恩生物技术股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东朗诺制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东新时代药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 天方药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 合肥合源药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Syn-Tech Chem. & Pharm. Co., Ltd.;Syn-Tech Chem. & Pharm. Co., Ltd.;广州安信医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| SICOR SOCIETA’ ITALIANA CORTICOSTEROIDI S.R.L.;SICOR SOCIETA’ ITALIANA CORTICOSTEROIDI S.R.L.;梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Matrix Pharmacorp Private Limited;Matrix Pharmacorp Private Limited - Unit 1;泊诺(天津)创新医药研究有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Dr. Reddy's Laboratories Ltd.;Dr. Reddy's Laboratories Ltd.;瑞迪博士(北京)药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Cohance Lifesciences Limited;Cohance Lifesciences Limited;广州安信医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Cadila Healthcare Limited;Cadila Healthcare Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
10 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000573 | I | A | 2026-02-09 | - |
| Y20230000926 | I | A | 2025-08-29 | - |
| Y20230000127 | I | A | 2024-09-25 | - |
| Y20200000257 | I | A | 2024-09-14 | - |
| Y20210001225 | I | A | 2024-04-29 | - |
| Y20200001411 | I | A | 2024-02-18 | - |
| Y20180000777 | I | A | 2023-12-08 | - |
| Y20210000523 | I | A | 2023-09-01 | - |
| Y20190000315 | I | A | 2023-07-28 | - |
| Y20210000399 | I | A | 2023-07-04 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计;状态分 A(已通过)和 I(审评中); 品类按 CDE 登记分类(原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号),历史无分类数据按原料药口径展示; 状态变更为系统监测到的可信变更;制剂关联为规则推断,非官方备案,标记"待核验"。