总登记数
12
A 状态(已通过)
9
I 状态(审评中)
3
涉及企业
12
CDE 登记明细
12 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20170001237登记号年份 — | 原料药 | Sterling Biotech Limited；Sterling Biotech Limited；上海佰利源医药科技有限公司 | A | 2026-06-23 |
| Y20240000966登记号年份 — | 原料药 | 山东新时代药业有限公司 | A | 2026-02-09 |
| Y20200000747登记号年份 — | 原料药 | Synbias Pharma AG;Gemini PharmChem Mannheim GmbH;广州安信医药有限公司 | A | 2025-10-01 |
| Y20170001547登记号年份 — | 原料药 | MicroBiopharm Japan Co., Ltd.;MicroBiopharm Japan Co.,Ltd.,Yatsushiro Plant;深圳万乐药业有限公司 | A | 2025-02-18 |
| Y20190003546登记号年份 — | 原料药 | 浙江海正药业股份有限公司 | A | 2025-01-09 |
| Y20190005460登记号年份 — | 原料药 | 广东岭南制药有限公司 | A | 2024-11-13 |
| Y20170001480登记号年份 — | 原料药 | 道中道（菏泽）制药有限公司 | A | 2024-05-31 |
| Y20170002167登记号年份 — | 原料药 | 明治制果药业株式会社;明治制果药业株式会社北上工场;日本明治制果药业株式会社北京代表处 | I | 2019-07-31 |
| Y20190009986登记号年份 — | 原料药 | OLON S.P.A.;OLON S.P.A.;辉瑞投资有限公司 | A | - |
| Y20190009214登记号年份 — | 原料药 | Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.;Meiji Seika Pharma Co., Ltd., Kitakami Plant;汕头经济特区明治医药有限公司 | A | - |
| Y20170001880登记号年份 — | 原料药 | OLON S.P.A.;辉瑞投资有限公司 | I | - |
| Y20170000018登记号年份 — | 原料药 | Synbias Pharma LLC;Synbias Pharma LLC;北京安森博医药科技有限公司 | I | - |
持有企业
12 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 道中道（菏泽）制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 明治制果药业株式会社;明治制果药业株式会社北上工场;日本明治制果药业株式会社北京代表处 | 1 | 0 | 1 |
| 广东岭南制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东新时代药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Synbias Pharma LLC;Synbias Pharma LLC;北京安森博医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Synbias Pharma AG;Gemini PharmChem Mannheim GmbH;广州安信医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Sterling Biotech Limited；Sterling Biotech Limited；上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| OLON S.P.A.;辉瑞投资有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| OLON S.P.A.;OLON S.P.A.;辉瑞投资有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| MicroBiopharm Japan Co., Ltd.;MicroBiopharm Japan Co.,Ltd.,Yatsushiro Plant;深圳万乐药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.;Meiji Seika Pharma Co., Ltd., Kitakami Plant;汕头经济特区明治医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
1 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000966 | I | A | 2026-02-09 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T13:15:09.661710
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。