总登记数
9
A 状态(已通过)
7
I 状态(审评中)
2
涉及企业
9
CDE 登记明细
9 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20190021423登记号年份 — | 原料药 | 重庆西南制药二厂有限责任公司 | A | 2026-06-03 |
| Y20210001135登记号年份 — | 原料药 | 浙江燎原药业有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20240001061登记号年份 — | 原料药 | 合肥立方制药股份有限公司 | A | 2026-04-21 |
| Y20190000673登记号年份 — | 原料药 | 山东新时代药业有限公司 | A | 2026-04-14 |
| Y20230000793登记号年份 — | 原料药 | KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto;KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto;宁波科尔康美诺华药业有限公司 | I | 2025-09-30 |
| Y20180000746登记号年份 — | 原料药 | 江苏永安制药有限公司 | A | 2025-09-06 |
| Y20210000833登记号年份 — | 原料药 | Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司 | A | 2025-07-22 |
| Y20180000948登记号年份 — | 原料药 | Les Laboratoires Servier;ORIL Industrie;施维雅（天津）制药有限公司 | A | 2025-03-06 |
| Y20250000107登记号年份 — | 原料药 | 浙江赛默制药有限公司 | I | 2025-02-10 |
持有企业
9 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 重庆西南制药二厂有限责任公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 浙江燎原药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏永安制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东新时代药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 合肥立方制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Les Laboratoires Servier;ORIL Industrie;施维雅（天津）制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto;KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto;宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
3 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001061 | I | A | 2026-04-21 | - |
| Y20210000833 | I | A | 2025-07-22 | - |
| Y20210001135 | I | A | 2023-09-27 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-13T23:45:26.208199
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。