总登记数
24
A 状态(已通过)
15
I 状态(审评中)
9
涉及企业
24
CDE 登记明细
24 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20260000651登记号年份 — | 原料药 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | I | 2026-08-12 |
| Y20200001085登记号年份 — | 原料药 | 山东安弘制药有限公司 | A | 2026-08-07 |
| Y20220000834登记号年份 — | 原料药 | 沧州维智达美制药有限公司 | A | 2026-07-13 |
| Y20190001145登记号年份 — | 原料药 | 四川青木制药有限公司 | A | 2026-04-10 |
| Y20200000075登记号年份 — | 原料药 | 天方药业有限公司 | A | 2025-12-31 |
| Y20200001375登记号年份 — | 原料药 | 亚宝药业集团股份有限公司 | A | 2025-12-19 |
| Y20250001343登记号年份 — | 原料药 | MSN Laboratories Private Limited;MSN Laboratories Private Limited;广州市天润药业有限公司 | I | 2025-12-17 |
| Y20240000459登记号年份 — | 原料药 | 湖南欧亚药业有限公司 | A | 2025-12-10 |
| Y20190000468登记号年份 — | 原料药 | 江苏豪森药业集团有限公司 | A | 2025-12-03 |
| Y20250000324登记号年份 — | 原料药 | Biocon Limited;Biocon Limited;泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | I | 2025-06-11 |
| Y20180000824登记号年份 — | 原料药 | 连云港润众制药有限公司 | A | 2025-01-03 |
| Y20190000806登记号年份 — | 原料药 | Hetero Drugs Limited, Unit-Ⅸ;Hetero Drugs Limited, Unit-Ⅸ;熙德隆药业（北京）有限公司 | A | 2024-12-19 |
| Y20220001303登记号年份 — | 原料药 | 南通常佑药业科技有限公司 | A | 2024-09-27 |
| Y20200000250登记号年份 — | 原料药 | Dr.Reddy's Laboratories Limited;Dr.Reddy's Laboratories Limited;瑞迪博士（北京）药业有限公司 | A | 2024-09-06 |
| Y20230001173登记号年份 — | 原料药 | Lee Pharma Ltd;Lee Pharma Ltd;上海佰利源医药科技有限公司 | I | 2024-05-13 |
| Y20220000053登记号年份 — | 原料药 | 浙江天宇药业股份有限公司 | A | 2023-12-05 |
| Y20210000106登记号年份 — | 原料药 | 吉林汇康制药有限公司 | A | 2023-06-22 |
| Y20210000502登记号年份 — | 原料药 | 浙江华海药业股份有限公司 | A | 2023-05-10 |
| Y20200001100登记号年份 — | 原料药 | 南京海辰药业股份有限公司 | A | 2022-10-31 |
| Y20200001127登记号年份 — | 原料药 | LUPIN LIMITED;LUPIN LIMITED;颐德药业（上海）有限公司 | I | 2021-03-30 |
| Y20190021349登记号年份 — | 原料药 | Laurus Labs Limited,(Unit-Ⅰ);Laurus Labs Limited,(Unit-Ⅰ);北京莱瑞森医药科技有限公司 | I | 2020-05-26 |
| Y20190000613登记号年份 — | 原料药 | MSN Laboratories Private Limited;MSN Laboratories Private Limited;北京康利华咨询服务有限公司 | I | 2019-11-29 |
| Y20190000277登记号年份 — | 原料药 | 四川仁安药业有限责任公司;四川仁安药业有限责任公司 | I | 2019-04-12 |
| Y20180001132登记号年份 — | 原料药 | Pharmaceutical Works Polpharma S.A.;Pharmaceutical Works Polpharma S.A.;广州佰瑞医药有限公司 | I | 2018-10-22 |
持有企业
24 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 连云港润众制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南欧亚药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 浙江天宇药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 沧州维智达美制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东安弘制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 天方药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 四川青木制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 四川仁安药业有限责任公司;四川仁安药业有限责任公司 | 1 | 0 | 1 |
| 吉林汇康制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 南通常佑药业科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 南京海辰药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 亚宝药业集团股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Pharmaceutical Works Polpharma S.A.;Pharmaceutical Works Polpharma S.A.;广州佰瑞医药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| MSN Laboratories Private Limited;MSN Laboratories Private Limited;广州市天润药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| MSN Laboratories Private Limited;MSN Laboratories Private Limited;北京康利华咨询服务有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Lee Pharma Ltd;Lee Pharma Ltd;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Laurus Labs Limited,(Unit-Ⅰ);Laurus Labs Limited,(Unit-Ⅰ);北京莱瑞森医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| LUPIN LIMITED;LUPIN LIMITED;颐德药业（上海）有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Hetero Drugs Limited, Unit-Ⅸ;Hetero Drugs Limited, Unit-Ⅸ;熙德隆药业（北京）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Dr.Reddy's Laboratories Limited;Dr.Reddy's Laboratories Limited;瑞迪博士（北京）药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Biocon Limited;Biocon Limited;泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | 1 | 0 | 1 |
状态变更历史
7 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000459 | I | A | 2025-12-10 | - |
| Y20190000806 | I | A | 2024-12-19 | - |
| Y20220001303 | I | A | 2024-09-27 | - |
| Y20220000834 | I | A | 2024-08-20 | - |
| Y20220000053 | I | A | 2023-12-05 | - |
| Y20210000502 | I | A | 2023-05-10 | - |
| Y20210000106 | I | A | 2023-02-03 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。