甲磺酸伊马替尼

品种工作台 / CDE 原辅包登记数据

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总登记数
29
A 状态(已通过)
16
I 状态(审评中)
13
涉及企业
28
CDE 登记明细
29 条
登记号品类企业状态CDE 更新
Y20240000532登记号年份 —
原料药
山东鲁抗医药股份有限公司
A
2026-09-21
Y20190021643登记号年份 —
原料药
山东安信制药有限公司
A
2026-06-25
Y20170000500登记号年份 —
原料药
HETERO LABS LIMITED;HETERO LABS LIMITED;熙德隆药业(北京)有限公司
A
2026-05-20
Y20230001105登记号年份 —
原料药
浙江奥翔药业股份有限公司
A
2026-05-20
Y20180000021登记号年份 —
原料药
惠州信立泰药业有限公司
A
2026-03-28
Y20180000432登记号年份 —
原料药
连云港润众制药有限公司
A
2025-12-17
Y20250000488登记号年份 —
原料药
Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司
I
2025-07-17
Y20170001400登记号年份 —
原料药
远大武药(江苏)制药有限公司
A
2025-06-29
Y20190000876登记号年份 —
原料药
重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司
A
2025-04-15
Y20230000285登记号年份 —
原料药
广州科锐特药业有限公司
A
2025-03-15
Y20240000240登记号年份 —
原料药
江苏威奇达药业有限公司
I
2025-02-12
Y20190007164登记号年份 —
原料药
江苏豪森药业集团有限公司
A
2024-10-30
Y20190021162登记号年份 —
原料药
浙江尖峰药业有限公司
A
2024-05-10
Y20190007619登记号年份 —
原料药
石药集团欧意药业有限公司
A
2024-04-30
Y20170001707登记号年份 —
原料药
上海创诺制药有限公司
A
2023-07-31
Y20190021319登记号年份 —
原料药
福建南方制药股份有限公司;福建南方制药股份有限公司
A
2023-07-28
Y20170001037登记号年份 —
原料药
广州龙沙制药有限公司
A
2022-09-30
Y20190021255登记号年份 —
原料药
浙江九洲药业股份有限公司;浙江九洲药业股份有限公司
I
2020-01-10
Y20180001570登记号年份 —
原料药
Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I ;熙德隆药业(北京)有限公司
I
2019-03-13
Y20180000974登记号年份 —
原料药
山东安信制药有限公司;山东安信制药有限公司
I
2018-08-01
Y20190009846登记号年份 —
原料药
连云港润众制药有限公司
A
-
Y20170002171登记号年份 —
原料药
南京优科制药有限公司
I
-
Y20170001106登记号年份 —
原料药
重庆莱美药业股份有限公司
I
-
Y20170001020登记号年份 —
原料药
重庆芸峰药业有限公司
I
-
Y20170000972登记号年份 —
原料药
苏州立新制药有限公司
I
-
Y20170000749登记号年份 —
原料药
Natco Pharma Limited(Chemical Division)
I
-
Y20170000716登记号年份 —
原料药
四川协力制药有限公司
I
-
Y20170000615登记号年份 —
原料药
亿腾药业(泰州)有限公司
I
-
Y20170000928登记号年份 —
原料药
陕西大生制药科技有限公司
I
-
持有企业
28 家
企业名称登记数AI
连云港润众制药有限公司220
陕西大生制药科技有限公司101
重庆莱美药业股份有限公司101
重庆芸峰药业有限公司101
重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司110
远大武药(江苏)制药有限公司110
苏州立新制药有限公司101
福建南方制药股份有限公司;福建南方制药股份有限公司110
石药集团欧意药业有限公司110
浙江尖峰药业有限公司110
浙江奥翔药业股份有限公司110
浙江九洲药业股份有限公司;浙江九洲药业股份有限公司101
江苏豪森药业集团有限公司110
江苏威奇达药业有限公司101
惠州信立泰药业有限公司110
广州龙沙制药有限公司110
广州科锐特药业有限公司110
山东鲁抗医药股份有限公司110
山东安信制药有限公司;山东安信制药有限公司101
山东安信制药有限公司110
四川协力制药有限公司101
南京优科制药有限公司101
亿腾药业(泰州)有限公司101
上海创诺制药有限公司110
Natco Pharma Limited(Chemical Division)101
Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司101
Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I ;熙德隆药业(北京)有限公司101
HETERO LABS LIMITED;HETERO LABS LIMITED;熙德隆药业(北京)有限公司110
状态变更历史
5 条
登记号原状态新状态变更日期备注
Y20240000532
I
A
2026-09-21-
Y20230001105
I
A
2025-08-19-
Y20230000285
I
A
2025-03-15-
Y20190021162
I
A
2024-05-10-
Y20190021319
I
A
2023-07-28-
制剂关联观察
待核验

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数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-13T23:45:26.208199
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计;状态分 A(已通过)和 I(审评中); 品类按 CDE 登记分类(原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号),历史无分类数据按原料药口径展示; 状态变更为系统监测到的可信变更;制剂关联为规则推断,非官方备案,标记"待核验"。