总登记数
11
A 状态(已通过)
9
I 状态(审评中)
2
涉及企业
11
CDE 登记明细
11 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20230000732登记号年份 — | 原料药 | 河南利华制药有限公司 | A | 2026-03-13 |
| Y20250001065登记号年份 — | 原料药 | 山东斯瑞药业有限公司 | I | 2025-12-26 |
| Y20190004740登记号年份 — | 原料药 | 津药药业股份有限公司 | A | 2025-08-16 |
| Y20190009288登记号年份 — | 原料药 | Newchem S.p.A.;Newchem S.p.A.;浙江仙琚制药股份有限公司 | A | 2025-06-09 |
| Y20190001305登记号年份 — | 原料药 | 重庆胜凯制药有限公司 | A | 2025-04-22 |
| Y20220000842登记号年份 — | 原料药 | BIOFER S.P.A.;BIOFER S.P.A.;天津市捷安凯医药有限公司 | A | 2025-04-04 |
| Y20210000507登记号年份 — | 原料药 | 湖北葛店人福药业有限责任公司 | A | 2025-02-12 |
| Y20190008953登记号年份 — | 原料药 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | A | 2024-01-25 |
| Y20210000237登记号年份 — | 原料药 | Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;辉瑞投资有限公司 | A | 2024-01-17 |
| Y20180000958登记号年份 — | 原料药 | 江苏威奇达药业有限公司 | I | 2018-08-01 |
| Y20190007224登记号年份 — | 原料药 | 辽宁海思科制药有限公司 | A | - |
持有企业
11 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 重庆胜凯制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 辽宁海思科制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖北葛店人福药业有限责任公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 津药药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 河南利华制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏威奇达药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 山东斯瑞药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;辉瑞投资有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Newchem S.p.A.;Newchem S.p.A.;浙江仙琚制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| BIOFER S.P.A.;BIOFER S.P.A.;天津市捷安凯医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
3 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20230000732 | I | A | 2026-03-13 | - |
| Y20220000842 | I | A | 2024-08-08 | - |
| Y20210000237 | I | A | 2023-11-30 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。