总登记数
28
A 状态(已通过)
20
I 状态(审评中)
8
涉及企业
18
CDE 登记明细
28 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20210001081登记号年份 — | 原料药 | 山东众山生物科技有限公司 | A | 2026-05-14 |
| Y20210000756登记号年份 — | 原料药 | 上海利康瑞生物工程有限公司 | A | 2025-12-18 |
| Y20190004360登记号年份 — | 原料药 | 西安力邦制药有限公司 | A | 2025-11-21 |
| Y20250001123登记号年份 — | 原料药 | 山东焦点福瑞达生物股份有限公司 | I | 2025-11-14 |
| Y20190009741登记号年份 — | 原料药 | 华熙生物科技股份有限公司 | A | 2025-09-19 |
| Y20210000023登记号年份 — | 原料药 | HTL;HTL;泰格康利华（北京）咨询服务有限公司 | A | 2025-08-09 |
| Y20230000698登记号年份 — | 原料药 | 山东焦点福瑞达生物股份有限公司 | A | 2025-07-08 |
| Y20200000498登记号年份 — | 原料药 | 山东安华生物医药股份有限公司 | A | 2025-04-27 |
| Y20210000990登记号年份 — | 原料药 | 华熙生物科技股份有限公司 | A | 2025-02-07 |
| Y20170000992登记号年份 — | 原料药 | 山东众山生物科技有限公司 | A | 2024-12-27 |
| Y20190009269登记号年份 — | 原料药 | Kewpie Corporation;Kewpie Corporation Fine Chemical Division GOKA PLANT;艾伟拓（上海）医药科技有限公司 | A | 2024-11-29 |
| Y20190009909登记号年份 — | 原料药 | 上海景峰制药有限公司 | A | 2024-10-24 |
| Y20190008453登记号年份 — | 原料药 | 上海昊海生物科技股份有限公司 | A | 2024-10-24 |
| Y20180000263登记号年份 — | 原料药 | Kewpie Corporation;Kewpie Corporation Fine Chemical Division GOKA PLANT;艾伟拓（上海）医药科技有限公司 | A | 2023-12-08 |
| Y20210000648登记号年份 — | 原料药 | 华熙生物科技股份有限公司 | A | 2023-09-18 |
| Y20180000169登记号年份 — | 原料药 | Kewpie Corporation;：Kewpie Corporation Fine Chemical Division GOKA PLANT;艾伟拓（上海）医药科技有限公司 | A | 2023-07-31 |
| Y20190009833登记号年份 — | 原料药 | 华熙生物科技股份有限公司 | A | 2023-06-25 |
| Y20170001921登记号年份 — | 原料药 | 上海景峰制药有限公司 | A | 2022-11-08 |
| Y20210000775登记号年份 — | 原料药 | Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;Meiji Seika Pharma Co., Ltd., Gifu Plant;广东明治医药有限公司 | I | 2021-11-01 |
| Y20180001084登记号年份 — | 原料药 | 华熙生物科技股份有限公司;华熙生物科技股份有限公司 | I | 2019-06-12 |
| F20190001006登记号年份 2019 | 药用辅料 | 华熙生物科技股份有限公司;华熙生物科技股份有限公司 | A | 2026-07-14 |
| F20210000256登记号年份 2021 | 药用辅料 | 山东众山生物科技有限公司;山东众山生物科技有限公司 | I | 2025-10-31 |
| F20250000367登记号年份 2025 | 药用辅料 | 华熙生物科技股份有限公司;华熙生物科技股份有限公司 | I | 2025-09-05 |
| F20230000149登记号年份 2023 | 药用辅料 | 山东焦点福瑞达生物股份有限公司;山东焦点福瑞达生物股份有限公司 | I | 2023-05-22 |
| F20190000529登记号年份 2019 | 药用辅料 | 山东安华生物医药股份有限公司;山东安华生物医药股份有限公司 | I | 2019-10-31 |
| F20180001497登记号年份 2018 | 药用辅料 | 华熙生物科技股份有限公司;华熙生物科技股份有限公司 | I | 2019-05-27 |
| F20190001482登记号年份 2019 | 药用辅料 | 江苏海华生物科技有限公司;江苏海华生物科技有限公司 | A | - |
| F20190001044登记号年份 2019 | 药用辅料 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | A | - |
持有企业
18 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 华熙生物科技股份有限公司;华熙生物科技股份有限公司 | 4 | 1 | 3 |
| 华熙生物科技股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 山东焦点福瑞达生物股份有限公司 | 2 | 1 | 1 |
| 山东众山生物科技有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 上海景峰制药有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| Kewpie Corporation;Kewpie Corporation Fine Chemical Division GOKA PLANT;艾伟拓（上海）医药科技有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 西安力邦制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏海华生物科技有限公司;江苏海华生物科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东焦点福瑞达生物股份有限公司;山东焦点福瑞达生物股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 山东安华生物医药股份有限公司;山东安华生物医药股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 山东安华生物医药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东众山生物科技有限公司;山东众山生物科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 上海昊海生物科技股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 上海利康瑞生物工程有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;Meiji Seika Pharma Co., Ltd., Gifu Plant;广东明治医药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Kewpie Corporation;：Kewpie Corporation Fine Chemical Division GOKA PLANT;艾伟拓（上海）医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| HTL;HTL;泰格康利华（北京）咨询服务有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
7 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20230000698 | I | A | 2025-04-07 | - |
| Y20210000990 | I | A | 2025-02-07 | - |
| Y20210000023 | I | A | 2024-05-22 | - |
| Y20210001081 | I | A | 2024-02-06 | - |
| Y20180000263 | I | A | 2023-12-08 | - |
| Y20210000756 | I | A | 2023-12-07 | - |
| Y20210000648 | I | A | 2023-09-18 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。