总登记数
15
A 状态(已通过)
6
I 状态(审评中)
9
涉及企业
12
CDE 登记明细
15 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20190001642登记号年份 — | 原料药 | 上海上药第一生化药业有限公司 | A | 2025-03-04 |
| Y20190001510登记号年份 — | 原料药 | 甘肃信谊天森药业有限公司 | A | 2024-11-02 |
| Y20190002326登记号年份 — | 原料药 | 山东鲁北药业有限公司 | A | - |
| F20260000461登记号年份 2026 | 药用辅料 | 上海宝济药业股份有限公司;上海宝济药业股份有限公司 | I | 2026-09-11 |
| F20240000658登记号年份 2024 | 药用辅料 | 上海宝济药业股份有限公司;上海宝济药业股份有限公司 | I | 2026-04-10 |
| F20210000599登记号年份 2021 | 药用辅料 | Halozyme, Inc.;Avid Bioservices, Inc.;北京播实之星医药科技有限公司 | A | 2026-02-12 |
| F20250000064登记号年份 2025 | 药用辅料 | Halozyme, Inc.;Avid Bioservices, Inc.;北京播实之星医药科技有限公司 | I | 2026-01-30 |
| F20250000716登记号年份 2025 | 药用辅料 | 上海复宏汉霖生物医药有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司 | I | 2025-12-22 |
| F20200000302登记号年份 2020 | 药用辅料 | Halozyme, Inc.;Catalent Indiana, LLC;北京播实之星医药科技有限公司 | A | 2025-09-03 |
| F20240000443登记号年份 2024 | 药用辅料 | 杭州九源基因生物医药股份有限公司;杭州九源基因生物医药股份有限公司 | I | 2025-05-14 |
| F20250000192登记号年份 2025 | 药用辅料 | 齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司 | I | 2025-04-11 |
| F20210000125登记号年份 2021 | 药用辅料 | Halozyme, Inc.;Avid Bioservices, Inc.;北京播实之星医药科技有限公司 | A | 2025-03-14 |
| F20250000014登记号年份 2025 | 药用辅料 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 | I | 2025-01-10 |
| F20240000634登记号年份 2024 | 药用辅料 | 上海臻格生物技术有限公司;上海臻格生物技术有限公司 | I | 2024-12-06 |
| F20220000319登记号年份 2022 | 药用辅料 | 苏州康聚生物科技有限公司;苏州康聚生物科技有限公司 | I | 2022-09-14 |
持有企业
12 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| Halozyme, Inc.;Avid Bioservices, Inc.;北京播实之星医药科技有限公司 | 3 | 2 | 1 |
| 上海宝济药业股份有限公司;上海宝济药业股份有限公司 | 2 | 0 | 2 |
| 齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 苏州康聚生物科技有限公司;苏州康聚生物科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 甘肃信谊天森药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 杭州九源基因生物医药股份有限公司;杭州九源基因生物医药股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 山东鲁北药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 上海臻格生物技术有限公司;上海臻格生物技术有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 上海复宏汉霖生物医药有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 上海上药第一生化药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Halozyme, Inc.;Catalent Indiana, LLC;北京播实之星医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
0 条
暂无状态变更记录
制剂关联观察
待核验
加载中...
该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。