总登记数
7
A 状态(已通过)
4
I 状态(审评中)
3
涉及企业
7
CDE 登记明细
7 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20220000372登记号年份 — | 原料药 | Solara Active Pharma Sciences Limited;Solara Active Pharma Sciences Limited;颐德药业（上海）有限公司 | A | 2026-09-05 |
| Y20250000952登记号年份 — | 原料药 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | I | 2025-09-08 |
| Y20220001286登记号年份 — | 原料药 | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD.;MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 | A | 2025-09-01 |
| Y20190009131登记号年份 — | 原料药 | ST Pharm Co.,Ltd.;ST Pharm Co.,Ltd.;中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 | A | 2024-11-29 |
| Y20190007223登记号年份 — | 原料药 | 浙江海正药业股份有限公司 | A | 2023-03-24 |
| Y20200000077登记号年份 — | 原料药 | ENZYCHEM Lifesciences Corporation;ENZYCHEM Lifesciences Corporation;中国国际医药卫生有限公司 | I | 2020-07-29 |
| Y20200000266登记号年份 — | 原料药 | Solara Active Pharma Sciences Limited;Solara Active Pharma Sciences Limited;北京万德友联信息技术有限公司 | I | 2020-05-14 |
持有企业
7 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Solara Active Pharma Sciences Limited;Solara Active Pharma Sciences Limited;颐德药业（上海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Solara Active Pharma Sciences Limited;Solara Active Pharma Sciences Limited;北京万德友联信息技术有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| ST Pharm Co.,Ltd.;ST Pharm Co.,Ltd.;中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD.;MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| ENZYCHEM Lifesciences Corporation;ENZYCHEM Lifesciences Corporation;中国国际医药卫生有限公司 | 1 | 0 | 1 |
状态变更历史
2 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20220001286 | I | A | 2025-09-01 | - |
| Y20220000372 | I | A | 2024-03-27 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-13T23:45:26.208199
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。