总登记数
22
A 状态(已通过)
15
I 状态(审评中)
7
涉及企业
16
CDE 登记明细
22 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20250001253登记号年份 — | 原料药 | 新沂大江生物化学有限公司 | I | 2026-06-01 |
| Y20240000171登记号年份 — | 原料药 | 中山百灵生物技术股份有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20190000007登记号年份 — | 原料药 | ICE S.P.A.;ICE S.P.A.;杭州煌龙医药科技有限公司 | A | 2026-01-17 |
| Y20220000739登记号年份 — | 原料药 | 伊犁川宁生物技术股份有限公司 | A | 2025-12-26 |
| Y20190009295登记号年份 — | 原料药 | International Chemical Entity Japan Co., Ltd.;International Chemical Entity Japan Co., Ltd.;苏州科林利康医药科技股份有限公司 | A | 2025-12-18 |
| Y20250000317登记号年份 — | 原料药 | Daewoong Bio Inc.;Daewoong Bio Inc.;北京大熊伟业医药科技有限公司 | I | 2025-07-14 |
| Y20190008538登记号年份 — | 原料药 | 天津太平洋化学制药有限公司 | A | 2025-06-14 |
| Y20230000814登记号年份 — | 原料药 | 苏州天绿生物制药有限公司 | A | 2025-06-03 |
| Y20250000205登记号年份 — | 原料药 | ICE S.p.A.;ICE S.p.A.;苏州科林利康医药科技股份有限公司 | I | 2025-04-29 |
| Y20230000054登记号年份 — | 原料药 | PharmaZell GmbH;Farmabios S.P.A.;广州安信医药有限公司 | I | 2024-12-30 |
| Y20190006988登记号年份 — | 原料药 | 四川协力制药股份有限公司 | A | 2024-11-21 |
| Y20220000260登记号年份 — | 原料药 | Daewoong Bio Inc.;Daewoong Bio Inc.;北京大熊伟业医药科技有限公司 | I | 2024-11-20 |
| Y20200000441登记号年份 — | 原料药 | Daewoong Bio Inc.;Daewoong Bio Inc.;北京大熊伟业医药科技有限公司 | A | 2024-08-23 |
| Y20190009907登记号年份 — | 原料药 | 中山百灵生物技术股份有限公司 | A | 2024-07-09 |
| Y20210001255登记号年份 — | 原料药 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | A | 2024-07-05 |
| Y20190007624登记号年份 — | 原料药 | 盘锦恒昌隆药业有限公司 | A | 2024-06-26 |
| Y20190007662登记号年份 — | 原料药 | 上海中西三维药业有限公司 | A | 2024-05-31 |
| Y20220001271登记号年份 — | 原料药 | 中山百灵生物技术股份有限公司 | I | 2024-01-18 |
| Y20190021211登记号年份 — | 原料药 | Dipharma Francis S.r.l.;Dipharma Francis S.r.l.;上海佰利源医药科技有限公司 | A | 2023-03-25 |
| Y20190009072登记号年份 — | 原料药 | Daewoong Bio Inc.;Daewoong Bio Inc.;北京大熊伟业医药科技有限公司 | I | 2023-03-24 |
| Y20190007407登记号年份 — | 原料药 | 苏州天绿生物制药有限公司 | A | - |
| Y20190005963登记号年份 — | 原料药 | 好医生药业集团有限公司 | A | - |
持有企业
16 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| Daewoong Bio Inc.;Daewoong Bio Inc.;北京大熊伟业医药科技有限公司 | 4 | 1 | 3 |
| 中山百灵生物技术股份有限公司 | 3 | 2 | 1 |
| 苏州天绿生物制药有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 盘锦恒昌隆药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 新沂大江生物化学有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 好医生药业集团有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 天津太平洋化学制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 四川协力制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 伊犁川宁生物技术股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 上海中西三维药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| PharmaZell GmbH;Farmabios S.P.A.;广州安信医药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| International Chemical Entity Japan Co., Ltd.;International Chemical Entity Japan Co., Ltd.;苏州科林利康医药科技股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| ICE S.p.A.;ICE S.p.A.;苏州科林利康医药科技股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| ICE S.P.A.;ICE S.P.A.;杭州煌龙医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Dipharma Francis S.r.l.;Dipharma Francis S.r.l.;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
5 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000171 | I | A | 2026-01-27 | - |
| Y20230000814 | I | A | 2025-06-03 | - |
| Y20190000007 | I | A | 2025-01-18 | - |
| Y20220000739 | I | A | 2024-07-09 | - |
| Y20210001255 | I | A | 2024-07-05 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T13:15:09.661710
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。