总登记数
27
A 状态(已通过)
22
I 状态(审评中)
5
涉及企业
26
CDE 登记明细
27 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20220000630登记号年份 — | 原料药 | 浙江普洛家园药业有限公司 | A | 2026-10-10 |
| Y20190007707登记号年份 — | 原料药 | 迪嘉药业集团股份有限公司 | A | 2026-09-29 |
| Y20250000238登记号年份 — | 原料药 | 河南华商药业有限公司 | A | 2026-08-31 |
| Y20210000754登记号年份 — | 原料药 | Anlon Healthcare Limited;Anlon Healthcare Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | A | 2026-08-30 |
| Y20260000660登记号年份 — | 原料药 | 浙江尚泰生物制药有限公司 | I | 2026-08-28 |
| Y20260000514登记号年份 — | 原料药 | 无棣融川医药化工科技有限公司 | I | 2026-08-13 |
| Y20190021419登记号年份 — | 原料药 | Daito Pharmaceutical Co., Ltd.;Daito Pharmaceutical Co., Ltd., Shimo-okui Factory;千辉药业（安徽）有限责任公司 | A | 2026-07-17 |
| Y20240001477登记号年份 — | 原料药 | 安徽鼎旺医药有限公司 | A | 2026-06-01 |
| Y20240001406登记号年份 — | 原料药 | 克洛怡制药有限公司 | A | 2026-05-07 |
| Y20240000043登记号年份 — | 原料药 | Metrochem API Private Limited;Metrochem API Private Limited, Unit-IV;广东泽盛药业有限公司 | A | 2026-04-21 |
| Y20250001458登记号年份 — | 原料药 | 宜昌东阳光制药有限公司 | I | 2026-01-30 |
| Y20240000410登记号年份 — | 原料药 | DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO., LTD.;DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO., LTD.;天津乾启医药科技有限公司 | I | 2025-10-10 |
| Y20210001086登记号年份 — | 原料药 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | A | 2025-06-28 |
| Y20240001168登记号年份 — | 原料药 | KOLON LIFE SCIENCE, INC.;KOLON LIFE SCIENCE, INC.;泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | I | 2025-02-21 |
| Y20190007713登记号年份 — | 原料药 | 上海信联化学制药有限公司 | A | 2025-01-03 |
| Y20220000512登记号年份 — | 原料药 | 金鸿药业股份有限公司 | A | 2024-11-01 |
| Y20170002291登记号年份 — | 原料药 | 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | A | 2024-10-24 |
| Y20190007830登记号年份 — | 原料药 | 福建汇天生物药业有限公司 | A | 2024-08-01 |
| Y20170002341登记号年份 — | 原料药 | 重庆西南制药二厂有限责任公司 | A | 2024-03-14 |
| Y20220000226登记号年份 — | 原料药 | 浙江司太立制药股份有限公司 | A | 2024-02-02 |
| Y20170000454登记号年份 — | 原料药 | 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | A | 2023-08-18 |
| Y20170001957登记号年份 — | 原料药 | 第一三共株式会社;DAIICHI SANKYO CHEMICAL PHARMA CO., LTD., Odawara Plant;第一三共制药（上海）有限公司 | A | 2019-04-22 |
| Y20190009153登记号年份 — | 原料药 | SHIN POONG Pharmaceutical Co.,Ltd.;SHIN POONG Pharmaceutical Co.,Ltd.;天津新丰制药有限公司 | A | - |
| Y20190009069登记号年份 — | 原料药 | DAIICHI SANKYO CO.,LTD.;DAIICHI SANKYO CHEMICAL PHARMA CO.,LTD.,Odawara Plant;第一三共制药（上海）有限公司 | A | - |
| Y20190008486登记号年份 — | 原料药 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | A | - |
| Y20190007938登记号年份 — | 原料药 | 国药集团致君（苏州）制药有限公司 | A | - |
| Y20190007805登记号年份 — | 原料药 | 兴安药业有限公司 | A | - |
持有企业
26 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 金鸿药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 重庆西南制药二厂有限责任公司 | 1 | 1 | 0 |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 第一三共株式会社;DAIICHI SANKYO CHEMICAL PHARMA CO., LTD., Odawara Plant;第一三共制药（上海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 福建汇天生物药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江普洛家园药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江尚泰生物制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 浙江司太立制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 河南华商药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 无棣融川医药化工科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 宜昌东阳光制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 安徽鼎旺医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 国药集团致君（苏州）制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 吉林英联生物制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 兴安药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 克洛怡制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 上海信联化学制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| SHIN POONG Pharmaceutical Co.,Ltd.;SHIN POONG Pharmaceutical Co.,Ltd.;天津新丰制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Metrochem API Private Limited;Metrochem API Private Limited, Unit-IV;广东泽盛药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| KOLON LIFE SCIENCE, INC.;KOLON LIFE SCIENCE, INC.;泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Daito Pharmaceutical Co., Ltd.;Daito Pharmaceutical Co., Ltd., Shimo-okui Factory;千辉药业（安徽）有限责任公司 | 1 | 1 | 0 |
| DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO., LTD.;DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO., LTD.;天津乾启医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| DAIICHI SANKYO CO.,LTD.;DAIICHI SANKYO CHEMICAL PHARMA CO.,LTD.,Odawara Plant;第一三共制药（上海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Anlon Healthcare Limited;Anlon Healthcare Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
9 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20250000238 | I | A | 2026-08-31 | - |
| Y20240001477 | I | A | 2026-06-01 | - |
| Y20240001406 | I | A | 2026-05-07 | - |
| Y20240000043 | I | A | 2026-04-21 | - |
| Y20220000512 | I | A | 2024-11-01 | - |
| Y20210000754 | I | A | 2024-08-11 | - |
| Y20220000630 | I | A | 2024-03-25 | - |
| Y20220000226 | I | A | 2024-02-02 | - |
| Y20210001086 | I | A | 2023-06-28 | - |
制剂关联观察
待核验
加载中...
该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T13:15:09.661710
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。