总登记数
5
A 状态(已通过)
3
I 状态(审评中)
2
涉及企业
5
CDE 登记明细
5 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20260000522登记号年份 — | 原料药 | 宜昌天睿生物医药有限责任公司 | I | 2026-07-08 |
| Y20230000390登记号年份 — | 原料药 | 上海信联化学制药有限公司 | A | 2025-08-06 |
| Y20190004340登记号年份 — | 原料药 | 山西立业制药有限公司 | A | 2025-06-28 |
| Y20180001311登记号年份 — | 原料药 | ST Pharm Co., Ltd.;ST Pharm Co., Ltd.;中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司 | A | 2025-01-26 |
| Y20240000652登记号年份 — | 原料药 | Macleods Pharmaceuticals Limited;Macleods Pharmaceuticals Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | I | 2024-10-12 |
持有企业
5 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 山西立业制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 宜昌天睿生物医药有限责任公司 | 1 | 0 | 1 |
| 上海信联化学制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| ST Pharm Co., Ltd.;ST Pharm Co., Ltd.;中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Macleods Pharmaceuticals Limited;Macleods Pharmaceuticals Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
状态变更历史
3 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20230000390 | I | A | 2025-08-06 | - |
| Y20180001311 | I | A | 2025-01-26 | - |
| Y20180001311 | I | A | 2025-01-26 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。