氨基己酸

品种工作台 / CDE 原辅包登记数据

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总登记数
15
A 状态(已通过)
13
I 状态(审评中)
2
涉及企业
15
CDE 登记明细
15 条
登记号品类企业状态CDE 更新
Y20200000822登记号年份 —
原料药
Optimus Drugs Private Limited;Optimus Drugs Private Limited;泊诺(天津)创新医药研究有限公司
A
2026-06-11
Y20240000965登记号年份 —
原料药
重庆瑞泊莱制药有限公司
A
2026-03-16
Y20190005075登记号年份 —
原料药
江苏永安制药有限公司
A
2025-07-18
Y20190003745登记号年份 —
原料药
常州兰陵制药有限公司
A
2025-07-18
Y20190005920登记号年份 —
原料药
四川仁安药业有限责任公司
A
2025-07-16
Y20190008423登记号年份 —
原料药
湖南尔康制药股份有限公司
A
2025-02-08
Y20210001094登记号年份 —
原料药
浙江赛默制药有限公司
A
2024-12-06
Y20190000799登记号年份 —
原料药
Sionc Pharmaceuticals Pvt. Ltd.;Sionc Pharmaceuticals Pvt. Ltd.;天津乾启医药科技有限公司
I
2023-12-07
Y20190009228登记号年份 —
原料药
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.;SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. Iwate Plant;曼秀雷敦(中国)药业有限公司
A
-
Y20190003257登记号年份 —
原料药
浙江康乐药业股份有限公司
A
-
F20190000724登记号年份 2019
药用辅料
浙江尖峰药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司
A
2025-01-10
F20190000048登记号年份 2019
药用辅料
江苏东南纳米材料有限公司;江苏东南纳米材料有限公司
A
2024-12-01
F20220000048登记号年份 2022
药用辅料
积水医疗株式会社;积水医疗株式会社 岩手工厂;参天制药(中国)有限公司
A
2024-03-19
F20200000256登记号年份 2020
药用辅料
珠海联邦制药股份有限公司;珠海联邦制药股份有限公司
A
2020-07-03
F20190000269登记号年份 2019
药用辅料
DIPHARMA FRANCIS S.r.l.;DIPHARMA FRANCIS S.r.l.;意大利蒂法马梵思股份有限公司北京代表处
I
2019-07-10
持有企业
15 家
企业名称登记数AI
重庆瑞泊莱制药有限公司110
积水医疗株式会社;积水医疗株式会社 岩手工厂;参天制药(中国)有限公司110
珠海联邦制药股份有限公司;珠海联邦制药股份有限公司110
湖南尔康制药股份有限公司110
浙江赛默制药有限公司110
浙江康乐药业股份有限公司110
浙江尖峰药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司110
江苏永安制药有限公司110
江苏东南纳米材料有限公司;江苏东南纳米材料有限公司110
常州兰陵制药有限公司110
四川仁安药业有限责任公司110
Sionc Pharmaceuticals Pvt. Ltd.;Sionc Pharmaceuticals Pvt. Ltd.;天津乾启医药科技有限公司101
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.;SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. Iwate Plant;曼秀雷敦(中国)药业有限公司110
Optimus Drugs Private Limited;Optimus Drugs Private Limited;泊诺(天津)创新医药研究有限公司110
DIPHARMA FRANCIS S.r.l.;DIPHARMA FRANCIS S.r.l.;意大利蒂法马梵思股份有限公司北京代表处101
状态变更历史
3 条
登记号原状态新状态变更日期备注
Y20240000965
I
A
2026-03-16-
Y20200000822
I
A
2024-07-19-
Y20210001094
I
A
2024-03-11-
制剂关联观察
待核验

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数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计;状态分 A(已通过)和 I(审评中); 品类按 CDE 登记分类(原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号),历史无分类数据按原料药口径展示; 状态变更为系统监测到的可信变更;制剂关联为规则推断,非官方备案,标记"待核验"。