总登记数
11
A 状态(已通过)
8
I 状态(审评中)
3
涉及企业
10
CDE 登记明细
11 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001245登记号年份 — | 原料药 | 浙江奥翔药业股份有限公司 | A | 2026-06-01 |
| Y20230001392登记号年份 — | 原料药 | 浙江乐普药业股份有限公司 | A | 2026-05-18 |
| Y20250000881登记号年份 — | 原料药 | 山东信立泰药业有限公司 | I | 2025-08-27 |
| Y20220000062登记号年份 — | 原料药 | Biocon Limited;Biocon Limited;颐德药业（上海）有限公司 | A | 2025-06-07 |
| Y20180001125登记号年份 — | 原料药 | Teva API India Private Limited;Teva API India Private Limited;北京世桥生物制药有限公司 | A | 2025-03-20 |
| Y20190003577登记号年份 — | 原料药 | 浙江海正药业股份有限公司 | A | 2025-02-28 |
| Y20190009733登记号年份 — | 原料药 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | A | 2025-01-27 |
| Y20190009107登记号年份 — | 原料药 | Novartis Pharma Schweiz AG;Sterling Pharma Ringaskiddy Limited;北京诺华制药有限公司 | A | 2024-10-17 |
| Y20230000029登记号年份 — | 原料药 | 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司 | A | 2024-05-31 |
| Y20230001125登记号年份 — | 原料药 | 浙江乐普药业股份有限公司 | I | 2023-12-26 |
| Y20170001938登记号年份 — | 原料药 | Novartis Pharma Schweiz A;北京诺华制药有限公司 | I | - |
持有企业
10 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 浙江乐普药业股份有限公司 | 2 | 1 | 1 |
| 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司 | 1 | 1 | 0 |
| 深圳信立泰药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江奥翔药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东信立泰药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Teva API India Private Limited;Teva API India Private Limited;北京世桥生物制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Novartis Pharma Schweiz AG;Sterling Pharma Ringaskiddy Limited;北京诺华制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Novartis Pharma Schweiz A;北京诺华制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Biocon Limited;Biocon Limited;颐德药业（上海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
4 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001245 | I | A | 2026-06-01 | - |
| Y20230001392 | I | A | 2025-06-03 | - |
| Y20220000062 | I | A | 2024-08-07 | - |
| Y20230000029 | I | A | 2024-05-31 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。