总登记数
19
A 状态(已通过)
16
I 状态(审评中)
3
涉及企业
19
CDE 登记明细
19 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001073登记号年份 — | 原料药 | 迪嘉药业集团股份有限公司 | A | 2026-09-08 |
| Y20250000136登记号年份 — | 原料药 | Medilux Laboratories Pvt.Ltd.;Medilux Laboratories Pvt.Ltd.;上海佰利源医药科技有限公司 | A | 2026-07-24 |
| Y20180000331登记号年份 — | 原料药 | EUROAPI Germany GmbH;EUROAPI Germany GmbH;欧宜平医药原料（上海）有限公司 | A | 2026-04-13 |
| Y20170000514登记号年份 — | 原料药 | Indoco Remedies Ltd;Indoco Remedies Ltd;上海悦贤医药科技有限公司 | A | 2025-12-09 |
| Y20190008440登记号年份 — | 原料药 | 重庆赛维药业有限公司 | A | 2025-08-16 |
| Y20190007936登记号年份 — | 原料药 | 徐州万邦金桥制药有限公司 | A | 2025-06-13 |
| Y20190007812登记号年份 — | 原料药 | 重庆康刻尔制药股份有限公司 | A | 2025-04-02 |
| Y20190007785登记号年份 — | 原料药 | 北大医药股份有限公司 | A | 2025-04-02 |
| Y20190009498登记号年份 — | 原料药 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | A | 2025-03-19 |
| Y20190008433登记号年份 — | 原料药 | 山东新华制药股份有限公司 | A | 2025-02-09 |
| Y20190008323登记号年份 — | 原料药 | 贵州圣济堂制药有限公司 | A | 2024-12-28 |
| Y20190007763登记号年份 — | 原料药 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | A | 2024-09-04 |
| Y20170002254登记号年份 — | 原料药 | 江西博雅欣和制药有限公司 | A | 2023-12-15 |
| Y20190000511登记号年份 — | 原料药 | PRUDENCE PHARMA CHEM;PRUDENCE PHARMA CHEM;广州佰瑞医药有限公司 | I | 2019-08-02 |
| Y20180000289登记号年份 — | 原料药 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | I | 2018-10-12 |
| Y20190009058登记号年份 — | 原料药 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;赛诺菲（中国）投资有限公司 | A | - |
| Y20190007874登记号年份 — | 原料药 | 北京北陆药业股份有限公司 | A | - |
| Y20190007829登记号年份 — | 原料药 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | A | - |
| Y20170000180登记号年份 — | 原料药 | 沧州那瑞制药有限公司 | I | - |
持有企业
19 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 重庆赛维药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 贵州圣济堂制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 沧州那瑞制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 江西博雅欣和制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 徐州万邦金桥制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东新华制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 天津药物研究院药业有限责任公司 | 1 | 1 | 0 |
| 北大医药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 北京北陆药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;赛诺菲（中国）投资有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| PRUDENCE PHARMA CHEM;PRUDENCE PHARMA CHEM;广州佰瑞医药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Medilux Laboratories Pvt.Ltd.;Medilux Laboratories Pvt.Ltd.;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Indoco Remedies Ltd;Indoco Remedies Ltd;上海悦贤医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| EUROAPI Germany GmbH;EUROAPI Germany GmbH;欧宜平医药原料（上海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
2 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001073 | I | A | 2026-07-27 | - |
| Y20250000136 | I | A | 2026-07-13 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。