总登记数
41
A 状态(已通过)
31
I 状态(审评中)
10
涉及企业
37
CDE 登记明细
41 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20200001215登记号年份 — | 原料药 | 迪嘉药业集团股份有限公司 | A | 2026-09-27 |
| Y20220000208登记号年份 — | 原料药 | SMS Pharmaceuticals Limited;SMS Pharmaceuticals Limited;颐德药业（嘉兴）有限公司 | A | 2026-09-19 |
| Y20190006703登记号年份 — | 原料药 | 齐鲁制药有限公司 | A | 2026-07-24 |
| Y20260000283登记号年份 — | 原料药 | Upjohn EESV;Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd;晖致制药（大连）有限公司 | I | 2026-07-16 |
| Y20180001023登记号年份 — | 原料药 | MSN Organics Private Limited;MSN Organics Private Limited;东莞东阳光药物研发有限公司 | A | 2026-06-09 |
| Y20180001559登记号年份 — | 原料药 | 河北常山生化药业股份有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20230000237登记号年份 — | 原料药 | Haleos Labs Limited, Unit 1;Haleos Labs Limited, Unit 1;广州安信医药有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20210000286登记号年份 — | 原料药 | 新乡制药股份有限公司 | A | 2026-03-10 |
| Y20200001254登记号年份 — | 原料药 | Apitoria Pharma Private Limited;Apitoria Pharma Private Limited;安若维他药业泰州有限公司 | A | 2026-02-14 |
| Y20190000581登记号年份 — | 原料药 | Hetero Drugs Limited; Hetero Drugs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司 | A | 2025-12-06 |
| Y20170000462登记号年份 — | 原料药 | Pharmaceutical Works Polpharma S.A.;Pharmaceutical Works Polpharma S.A.;广州佰瑞医药有限公司 | A | 2025-10-24 |
| Y20250000574登记号年份 — | 原料药 | Smilax Laboratories Limited;Smilax Laboratories Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | I | 2025-09-17 |
| Y20170002198登记号年份 — | 原料药 | Upjohn EESV;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;晖致制药（大连）有限公司 | A | 2025-08-01 |
| Y20170001942登记号年份 — | 原料药 | Upjohn EESV;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;晖致制药（大连）有限公司 | A | 2025-08-01 |
| Y20240000285登记号年份 — | 原料药 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | A | 2025-07-31 |
| Y20200001203登记号年份 — | 原料药 | Azico Biophore India Pvt.Ltd.;Azico Biophore India Pvt.Ltd.;北京莱瑞森医药科技有限公司 | A | 2025-06-15 |
| Y20170000393登记号年份 — | 原料药 | Assia Chemical Industries Ltd.;Assia Chemical Industries Ltd.;泰佩（北京）医药科技有限公司 | A | 2025-05-29 |
| Y20220000281登记号年份 — | 原料药 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 | A | 2025-02-25 |
| Y20170002066登记号年份 — | 原料药 | 吉林金恒制药股份有限公司 | A | 2025-01-04 |
| Y20220000424登记号年份 — | 原料药 | 遂成药业股份有限公司 | A | 2024-12-31 |
| Y20190009373登记号年份 — | 原料药 | 常州亚邦制药有限公司 | A | 2024-10-23 |
| Y20170001329登记号年份 — | 原料药 | 浙江九洲药物科技有限公司 | A | 2024-09-27 |
| Y20170000777登记号年份 — | 原料药 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | A | 2024-08-07 |
| Y20210000693登记号年份 — | 原料药 | Upjohn EESV;Pfizer Ireland Pharmaceuticals ;晖致制药（大连）有限公司； | I | 2024-07-23 |
| Y20190009908登记号年份 — | 原料药 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 | A | 2024-07-11 |
| Y20170001189登记号年份 — | 原料药 | 济南明鑫制药股份有限公司 | A | 2024-04-16 |
| Y20220000007登记号年份 — | 原料药 | 河北安健成益医药科技有限公司 | A | 2024-03-19 |
| Y20170000859登记号年份 — | 原料药 | 瑞阳制药股份有限公司 | A | 2024-03-01 |
| Y20190021415登记号年份 — | 原料药 | 四川科伦药业股份有限公司 | A | 2024-01-26 |
| Y20210000463登记号年份 — | 原料药 | 重庆康刻尔制药股份有限公司 | A | 2023-08-29 |
| Y20190009929登记号年份 — | 原料药 | Pfizer Inc. ;Pfizer Ireland Pharmaceuticals ;辉瑞制药有限公司 | A | 2023-03-24 |
| Y20190008890登记号年份 — | 原料药 | 四川源基制药有限公司 | A | 2023-03-24 |
| Y20180001257登记号年份 — | 原料药 | 常州亚邦制药有限公司 | I | 2023-03-24 |
| Y20170001223登记号年份 — | 原料药 | 福建广生堂药业股份有限公司 | A | 2022-09-30 |
| Y20210000303登记号年份 — | 原料药 | Raks Pharma Pvt. Ltd.;Raks Pharma Pvt. Ltd.;北京安森博医药科技有限公司 | I | 2021-07-07 |
| Y20180001073登记号年份 — | 原料药 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 | I | 2018-09-29 |
| Y20190009794登记号年份 — | 原料药 | 河北常山生化药业股份有限公司 | A | - |
| Y20170000881登记号年份 — | 原料药 | 无 | I | - |
| Y20170000614登记号年份 — | 原料药 | 乐普药业股份有限公司 | I | - |
| Y20170000357登记号年份 — | 原料药 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | I | - |
| Y20170001302登记号年份 — | 原料药 | 贵州圣济堂制药有限公司 | I | - |
持有企业
37 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 河北常山生化药业股份有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 | 2 | 2 | 0 |
| 常州亚邦制药有限公司 | 2 | 1 | 1 |
| Upjohn EESV;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;晖致制药（大连）有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 齐鲁制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 遂成药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 贵州圣济堂制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 福建广生堂药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江九洲药物科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 济南明鑫制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 河北安健成益医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 无 | 1 | 0 | 1 |
| 新乡制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 | 1 | 0 | 1 |
| 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 四川源基制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 吉林金恒制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 乐普药业股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 上海汇伦江苏药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Upjohn EESV;Pfizer Ireland Pharmaceuticals ;晖致制药（大连）有限公司； | 1 | 0 | 1 |
| Upjohn EESV;Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd;晖致制药（大连）有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Smilax Laboratories Limited;Smilax Laboratories Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| SMS Pharmaceuticals Limited;SMS Pharmaceuticals Limited;颐德药业（嘉兴）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Raks Pharma Pvt. Ltd.;Raks Pharma Pvt. Ltd.;北京安森博医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Pharmaceutical Works Polpharma S.A.;Pharmaceutical Works Polpharma S.A.;广州佰瑞医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Pfizer Inc. ;Pfizer Ireland Pharmaceuticals ;辉瑞制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| MSN Organics Private Limited;MSN Organics Private Limited;东莞东阳光药物研发有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Hetero Drugs Limited; Hetero Drugs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Haleos Labs Limited, Unit 1;Haleos Labs Limited, Unit 1;广州安信医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Azico Biophore India Pvt.Ltd.;Azico Biophore India Pvt.Ltd.;北京莱瑞森医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Assia Chemical Industries Ltd.;Assia Chemical Industries Ltd.;泰佩（北京）医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Apitoria Pharma Private Limited;Apitoria Pharma Private Limited;安若维他药业泰州有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
10 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000285 | I | A | 2025-07-31 | - |
| Y20220000208 | I | A | 2025-06-12 | - |
| Y20230000237 | I | A | 2025-04-07 | - |
| Y20220000281 | I | A | 2024-04-16 | - |
| Y20220000424 | I | A | 2024-03-27 | - |
| Y20220000007 | I | A | 2024-03-19 | - |
| Y20200001254 | I | A | 2023-10-19 | - |
| Y20210000463 | I | A | 2023-08-29 | - |
| Y20210000286 | I | A | 2023-05-10 | - |
| Y20190000581 | I | A | 2019-12-27 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。