总登记数
27
A 状态(已通过)
19
I 状态(审评中)
8
涉及企业
26
CDE 登记明细
27 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20190000809登记号年份 — | 原料药 | Hetero Labs Limited, Unit-IX;Hetero Labs Limited, Unit-IX;熙德隆药业（北京）有限公司 | A | 2026-06-02 |
| Y20190009878登记号年份 — | 原料药 | 安徽贝克制药股份有限公司 | A | 2026-01-16 |
| Y20170001950登记号年份 — | 原料药 | 上海迪赛诺化学制药有限公司 | A | 2025-08-14 |
| Y20250000695登记号年份 — | 原料药 | 江西迪赛诺制药有限公司 | I | 2025-07-21 |
| Y20190000349登记号年份 — | 原料药 | Laurus Labs Limited, (Unit-I);Laurus Labs Limited, (Unit-I);广州安信医药有限公司 | I | 2024-12-07 |
| Y20240001197登记号年份 — | 原料药 | Hetero Labs Limited，Unit-IX;Hetero Labs Limited，Unit-IX;熙德隆药业（北京）有限公司 | I | 2024-11-25 |
| Y20210000566登记号年份 — | 原料药 | Laurus Labs Limited;Laurus Labs Limited;颐德药业（上海）有限公司 | A | 2024-11-12 |
| Y20209990026登记号年份 — | 原料药 | 万全万特制药（厦门）有限公司 | A | 2024-10-12 |
| Y20190009410登记号年份 — | 原料药 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | A | 2024-09-08 |
| Y20220000949登记号年份 — | 原料药 | Styrax Life Sciences Private Limited;Styrax Life Sciences Private Limited;北京哈三联科技有限责任公司 | A | 2024-08-22 |
| Y20190001384登记号年份 — | 原料药 | 福建广生堂药业股份有限公司 | A | 2024-08-01 |
| Y20190001375登记号年份 — | 原料药 | 中孚药业股份有限公司 | A | 2024-07-26 |
| Y20190005827登记号年份 — | 原料药 | 东北制药集团股份有限公司 | A | 2024-04-24 |
| Y20190007131登记号年份 — | 原料药 | 连云港润众制药有限公司 | A | 2024-01-16 |
| Y20190007400登记号年份 — | 原料药 | 北京福元医药股份有限公司 | A | 2023-11-24 |
| Y20190007052登记号年份 — | 原料药 | 杭州科本药业有限公司 | A | 2023-03-24 |
| Y20190000952登记号年份 — | 原料药 | Mylan Laboratories Limited;Mylan Laboratories Limited (Unit-1/Unit-2);美信美达医药信息咨询（北京）有限责任公司 | I | 2020-01-03 |
| Y20190000393登记号年份 — | 原料药 | 石家庄龙泽制药股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司 | I | 2019-05-06 |
| Y20190009905登记号年份 — | 原料药 | 上海迪赛诺化学制药有限公司 | A | - |
| Y20190009125登记号年份 — | 原料药 | Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited;广东利玮医药有限公司 | A | - |
| Y20190009076登记号年份 — | 原料药 | Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd;Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd;葛兰素史克（中国）投资有限公司 | A | - |
| Y20190007328登记号年份 — | 原料药 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | A | - |
| Y20190007013登记号年份 — | 原料药 | 山东辰龙药业有限公司 | A | - |
| Y20190003286登记号年份 — | 原料药 | 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | A | - |
| Y20170001951登记号年份 — | 原料药 | 安徽贝克联合制药有限公司 | I | - |
| Y20170001290登记号年份 — | 原料药 | Glaxo Group Ltd | I | - |
| Y20170000099登记号年份 — | 原料药 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | I | - |
持有企业
26 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 上海迪赛诺化学制药有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 连云港润众制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 福建广生堂药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 石家庄龙泽制药股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江西迪赛诺制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 杭州科本药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东辰龙药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 安徽贝克联合制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 安徽贝克制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 中孚药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 东北制药集团股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 万全万特制药（厦门）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Styrax Life Sciences Private Limited;Styrax Life Sciences Private Limited;北京哈三联科技有限责任公司 | 1 | 1 | 0 |
| Mylan Laboratories Limited;Mylan Laboratories Limited (Unit-1/Unit-2);美信美达医药信息咨询（北京）有限责任公司 | 1 | 0 | 1 |
| Laurus Labs Limited;Laurus Labs Limited;颐德药业（上海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Laurus Labs Limited, (Unit-I);Laurus Labs Limited, (Unit-I);广州安信医药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Hetero Labs Limited，Unit-IX;Hetero Labs Limited，Unit-IX;熙德隆药业（北京）有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited;广东利玮医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Hetero Labs Limited, Unit-IX;Hetero Labs Limited, Unit-IX;熙德隆药业（北京）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd;Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd;葛兰素史克（中国）投资有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Glaxo Group Ltd | 1 | 0 | 1 |
状态变更历史
3 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20190000349 | A | I | 2024-12-07 | - |
| Y20210000566 | I | A | 2024-11-12 | - |
| Y20220000949 | I | A | 2024-08-22 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。