总登记数
25
A 状态(已通过)
21
I 状态(审评中)
4
涉及企业
22
CDE 登记明细
25 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000602登记号年份 — | 原料药 | 天科（荆州）制药有限公司 | A | 2026-09-30 |
| Y20190021354登记号年份 — | 原料药 | Matrix Pharmacorp Private Limited;Matrix Pharmacorp Private Limited – Unit 1;泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | A | 2026-09-05 |
| Y20190009208登记号年份 — | 原料药 | Unimark Remedies Limited;Unimark Remedies Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | A | 2026-07-12 |
| Y20240000485登记号年份 — | 原料药 | Morepen Laboratories Ltd,；Morepen Laboratories Ltd,；广州安信医药有限公司； | A | 2026-06-23 |
| Y20170001337登记号年份 — | 原料药 | 山东安信制药有限公司 | A | 2026-06-21 |
| Y20190000103登记号年份 — | 原料药 | MSN Pharmachem Private Limited;MSN Pharmachem Private Limited;颐德药业（上海）有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20190000083登记号年份 — | 原料药 | 浙江天宇药业股份有限公司 | A | 2026-03-05 |
| Y20240000834登记号年份 — | 原料药 | 江苏正大丰海制药有限公司 | A | 2026-02-24 |
| Y20220000623登记号年份 — | 原料药 | Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司 | A | 2025-06-24 |
| Y20190000411登记号年份 — | 原料药 | 山东新时代药业有限公司 | A | 2025-05-08 |
| Y20190009301登记号年份 — | 原料药 | Morepen Laboratories Ltd.;Morepen Laboratories Ltd.;四川大冢制药有限公司 | A | 2025-01-06 |
| Y20170000744登记号年份 — | 原料药 | MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED;MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED;上海佰利源医药科技有限公司 | A | 2024-12-31 |
| Y20220000801登记号年份 — | 原料药 | 迪嘉药业集团股份有限公司 | A | 2024-09-07 |
| Y20190006234登记号年份 — | 原料药 | 牡丹江恒远药业股份有限公司 | A | 2024-06-06 |
| Y20170000985登记号年份 — | 原料药 | 艾美科健（中国）生物医药有限公司 | A | 2024-04-30 |
| Y20230000173登记号年份 — | 原料药 | Dr.Reddys Laboratories Limited;Dr.Reddys Laboratories Limited;瑞迪博士(北京)药业有限公司 | I | 2023-04-27 |
| Y20190009826登记号年份 — | 原料药 | 浙江天宇药业股份有限公司 | A | 2023-03-24 |
| Y20170000712登记号年份 — | 原料药 | 凯惠药业（上海）有限公司 | A | 2022-11-08 |
| Y20170000709登记号年份 — | 原料药 | 国药集团致君（苏州）制药有限公司 | A | 2022-09-30 |
| Y20170001580登记号年份 — | 原料药 | 台耀化学股份有限公司;台耀化学股份有限公司芦竹厂;广州安信医药有限公司 | A | 2022-09-05 |
| Y20190000825登记号年份 — | 原料药 | Laurus Labs Limited, (Unit-1);Laurus Labs Limited, (Unit-1);天津乾启医药科技有限公司 | I | 2019-10-12 |
| Y20190009838登记号年份 — | 原料药 | 鲁南贝特制药有限公司 | A | - |
| Y20190009191登记号年份 — | 原料药 | Hanmi Fine Chemical Co., Ltd.;Hanmi Fine Chemical Co., Ltd.;北京韩美药品有限公司 | A | - |
| Y20170002051登记号年份 — | 原料药 | 鲁南贝特制药有限公司 | I | - |
| Y20170001683登记号年份 — | 原料药 | 山东新时代药业有限公司 | I | - |
持有企业
22 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 鲁南贝特制药有限公司 | 2 | 1 | 1 |
| 浙江天宇药业股份有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 山东新时代药业有限公司 | 2 | 1 | 1 |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 艾美科健（中国）生物医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 牡丹江恒远药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏正大丰海制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东安信制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 天科（荆州）制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 国药集团致君（苏州）制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 台耀化学股份有限公司;台耀化学股份有限公司芦竹厂;广州安信医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 凯惠药业（上海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Unimark Remedies Limited;Unimark Remedies Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Morepen Laboratories Ltd.;Morepen Laboratories Ltd.;四川大冢制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Morepen Laboratories Ltd,；Morepen Laboratories Ltd,；广州安信医药有限公司； | 1 | 1 | 0 |
| Matrix Pharmacorp Private Limited;Matrix Pharmacorp Private Limited – Unit 1;泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| MSN Pharmachem Private Limited;MSN Pharmachem Private Limited;颐德药业（上海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED;MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Laurus Labs Limited, (Unit-1);Laurus Labs Limited, (Unit-1);天津乾启医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Hanmi Fine Chemical Co., Ltd.;Hanmi Fine Chemical Co., Ltd.;北京韩美药品有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Dr.Reddys Laboratories Limited;Dr.Reddys Laboratories Limited;瑞迪博士(北京)药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
状态变更历史
6 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000485 | I | A | 2026-06-23 | - |
| Y20240000602 | I | A | 2026-03-16 | - |
| Y20240000834 | I | A | 2026-02-24 | - |
| Y20220000623 | I | A | 2025-06-24 | - |
| Y20220000801 | I | A | 2024-09-07 | - |
| Y20190021354 | I | A | 2023-04-06 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-13T23:45:26.208199
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。