总登记数
12
A 状态(已通过)
12
I 状态(审评中)
0
涉及企业
11
CDE 登记明细
12 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20190003384登记号年份 — | 原料药 | 海正药业（杭州）有限公司 | A | 2026-04-09 |
| Y20210000864登记号年份 — | 原料药 | Divi's Laboratories Limited;Divi's Laboratories Limited, Unit 2;肇庆市定康药业有限公司 | A | 2026-04-03 |
| Y20220000166登记号年份 — | 原料药 | Biocon Limited;Biocon Limited;广州市桐晖药业有限公司 | A | 2025-10-14 |
| Y20230001343登记号年份 — | 原料药 | 大邦（湖南）生物制药有限公司 | A | 2025-09-09 |
| Y20190002310登记号年份 — | 原料药 | 植恩生物技术股份有限公司 | A | 2025-08-16 |
| Y20200000488登记号年份 — | 原料药 | 中山万汉制药有限公司 | A | 2025-04-09 |
| Y20190005604登记号年份 — | 原料药 | 杭州中美华东制药有限公司 | A | 2025-04-04 |
| Y20190007185登记号年份 — | 原料药 | 山东新时代药业有限公司 | A | 2025-02-18 |
| Y20220000337登记号年份 — | 原料药 | 湖南明瑞制药有限公司 | A | 2024-10-22 |
| Y20210000762登记号年份 — | 原料药 | Sun Pharmaceutical Industries Ltd.;Sun Pharmaceutical Industries Ltd.;天津市捷安凯医药有限公司 | A | 2023-09-22 |
| Y20190006700登记号年份 — | 原料药 | 大邦（湖南）生物制药有限公司 | A | 2023-04-06 |
| Y20190006039登记号年份 — | 原料药 | 珠海联邦制药股份有限公司 | A | - |
持有企业
11 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 大邦（湖南）生物制药有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 珠海联邦制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南明瑞制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 海正药业（杭州）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 植恩生物技术股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东新时代药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 中山万汉制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd.;Sun Pharmaceutical Industries Ltd.;天津市捷安凯医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Divi's Laboratories Limited;Divi's Laboratories Limited, Unit 2;肇庆市定康药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Biocon Limited;Biocon Limited;广州市桐晖药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
5 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20230001343 | I | A | 2025-09-09 | - |
| Y20220000166 | I | A | 2025-07-21 | - |
| Y20220000337 | I | A | 2024-10-22 | - |
| Y20210000864 | I | A | 2024-07-03 | - |
| Y20210000762 | I | A | 2023-09-22 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。