总登记数
54
A 状态(已通过)
40
I 状态(审评中)
14
涉及企业
52
CDE 登记明细
54 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20170001274登记号年份 — | 原料药 | 迪嘉药业集团股份有限公司 | A | 2026-09-01 |
| Y20170000787登记号年份 — | 原料药 | 山东诚汇双达药业有限公司 | A | 2026-07-24 |
| Y20240001315登记号年份 — | 原料药 | 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司 | A | 2026-06-17 |
| Y20240001113登记号年份 — | 原料药 | 江西同和药业股份有限公司 | A | 2026-05-28 |
| Y20190021195登记号年份 — | 原料药 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | A | 2026-05-22 |
| Y20200001454登记号年份 — | 原料药 | Upjohn US 2 LLC;Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd;晖致制药（大连）有限公司 | A | 2026-04-11 |
| Y20260000229登记号年份 — | 原料药 | 陕西西岳制药（扶风）有限公司 | I | 2026-04-09 |
| Y20170000869登记号年份 — | 原料药 | 济宁神州医药有限公司 | A | 2026-04-01 |
| Y20190021398登记号年份 — | 原料药 | 四川科伦药业股份有限公司 | A | 2026-03-21 |
| Y20170002232登记号年份 — | 原料药 | 瑞阳制药股份有限公司 | A | 2026-02-14 |
| Y20170001012登记号年份 — | 原料药 | Apitoria Pharma Private Limited;Apitoria Pharma Private Limited;阿乐滨度（上海）贸易有限公司 | A | 2025-09-15 |
| Y20200000335登记号年份 — | 原料药 | 河南东泰制药有限公司 | A | 2025-08-09 |
| Y20170001322登记号年份 — | 原料药 | 福建省福抗药业股份有限公司 | A | 2025-07-28 |
| Y20180000172登记号年份 — | 原料药 | 江西同和药业股份有限公司 | A | 2025-07-04 |
| Y20230000906登记号年份 — | 原料药 | 安徽悦康凯悦制药有限公司 | A | 2025-07-04 |
| Y20170000723登记号年份 — | 原料药 | 天津市中央药业有限公司 | A | 2025-06-05 |
| Y20180001644登记号年份 — | 原料药 | 四川国为制药有限公司 | A | 2025-05-07 |
| Y20230001246登记号年份 — | 原料药 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | A | 2025-04-30 |
| Y20170001098登记号年份 — | 原料药 | 湖北美林药业有限公司 | A | 2025-04-23 |
| Y20170000568登记号年份 — | 原料药 | Alembic Pharmaceuticals Limited;Alembic Pharmaceuticals Limited;广州安信医药有限公司 | A | 2025-02-07 |
| Y20170001107登记号年份 — | 原料药 | 艾美科健（中国）生物医药有限公司 | I | 2025-01-04 |
| Y20230000649登记号年份 — | 原料药 | 千辉药业（安徽）有限责任公司 | A | 2024-12-30 |
| Y20180001195登记号年份 — | 原料药 | 江苏润安制药有限公司 | A | 2024-12-27 |
| Y20170000774登记号年份 — | 原料药 | 津药药业股份有限公司 | A | 2024-11-26 |
| Y20170000465登记号年份 — | 原料药 | Hetero Drugs Limited, Unit-IX;Hetero Drugs Limited, Unit-IX;熙德隆药业（北京）有限公司 | A | 2024-11-26 |
| Y20190009148登记号年份 — | 原料药 | Upjohn US 2 LLC;Viatris Pharmaceuticals LLC;晖致制药（大连）有限公司 | A | 2024-10-29 |
| Y20170000772登记号年份 — | 原料药 | 山东安信制药有限公司 | A | 2024-10-24 |
| Y20170000783登记号年份 — | 原料药 | 南京亿华药业有限公司 | A | 2024-10-01 |
| Y20230000320登记号年份 — | 原料药 | 昆明源瑞制药有限公司 | A | 2024-09-25 |
| Y20170000353登记号年份 — | 原料药 | 浙江海正药业股份有限公司 | A | 2024-09-12 |
| Y20170001323登记号年份 — | 原料药 | 湖南方盛制药股份有限公司 | A | 2024-07-02 |
| Y20230000076登记号年份 — | 原料药 | 山东道合药业有限公司 | A | 2024-06-28 |
| Y20170000973登记号年份 — | 原料药 | 深圳市海滨制药有限公司 | A | 2024-06-06 |
| Y20210000794登记号年份 — | 原料药 | 湖北省宏源药业科技股份有限公司 | A | 2024-02-08 |
| Y20170000767登记号年份 — | 原料药 | 湖北华世通生物医药科技有限公司 | A | 2024-02-08 |
| Y20210000947登记号年份 — | 原料药 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | A | 2024-02-02 |
| Y20170000770登记号年份 — | 原料药 | Macleods Pharmaceuticals Limited;Macleods Pharmaceuticals Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | A | 2024-01-17 |
| Y20170001077登记号年份 — | 原料药 | 艾美科健（中国）生物医药有限公司 | A | 2024-01-16 |
| Y20210000043登记号年份 — | 原料药 | 南通常佑药业科技有限公司 | A | 2023-09-27 |
| Y20190000593登记号年份 — | 原料药 | 浙江海昇药业股份有限公司;浙江海昇药业股份有限公司 | I | 2023-08-11 |
| Y20180000610登记号年份 — | 原料药 | 山东朗诺制药有限公司 | A | 2023-07-31 |
| Y20190007241登记号年份 — | 原料药 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | A | 2023-06-07 |
| Y20200001196登记号年份 — | 原料药 | Aurore Pharmaceuticals Private Limited;Aurore Pharmaceuticals Private Limited;浙江印源医药有限公司 | I | 2022-11-11 |
| Y20190001045登记号年份 — | 原料药 | Kekule Pharma Limited;Kekule Pharma Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 | I | 2020-03-24 |
| Y20190021376登记号年份 — | 原料药 | CIPLA LTD.;CIPLA LTD.;颐德药业（上海）有限公司 | I | 2020-01-10 |
| Y20180001654登记号年份 — | 原料药 | 天地恒一制药股份有限公司;天地恒一制药股份有限公司 | I | 2019-03-13 |
| Y20190009882登记号年份 — | 原料药 | 江苏正大清江制药有限公司 | A | - |
| Y20170001448登记号年份 — | 原料药 | 青岛国海生物制药有限公司 | I | - |
| Y20170001331登记号年份 — | 原料药 | 烟台万润药业有限公司 | I | - |
| Y20170001197登记号年份 — | 原料药 | 苏州正济药业有限公司 | I | - |
| Y20170001130登记号年份 — | 原料药 | 河北仁合益康药业有限公司 | I | - |
| Y20170001023登记号年份 — | 原料药 | AARTI DRUGS LIMITED | I | - |
| Y20170000496登记号年份 — | 原料药 | 池州东升药业有限公司 | I | - |
| Y20170000300登记号年份 — | 原料药 | Cadila Pharmaceuticals Limited | I | - |
持有企业
52 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 艾美科健（中国）生物医药有限公司 | 2 | 1 | 1 |
| 江西同和药业股份有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 青岛国海生物制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 陕西西岳制药（扶风）有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 苏州正济药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 福建省福抗药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 烟台万润药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖北美林药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖北省宏源药业科技股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖北华世通生物医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 深圳市海滨制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江海昇药业股份有限公司;浙江海昇药业股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 济宁神州医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 津药药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 河南东泰制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 河北仁合益康药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 池州东升药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 江苏润安制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏正大清江制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 昆明源瑞制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东道合药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东诚汇双达药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东朗诺制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东安信制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 安徽悦康凯悦制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 天津市中央药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 天地恒一制药股份有限公司;天地恒一制药股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 四川国为制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 南通常佑药业科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 南京亿华药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 千辉药业（安徽）有限责任公司 | 1 | 1 | 0 |
| 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Upjohn US 2 LLC;Viatris Pharmaceuticals LLC;晖致制药（大连）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Upjohn US 2 LLC;Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd;晖致制药（大连）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Macleods Pharmaceuticals Limited;Macleods Pharmaceuticals Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Kekule Pharma Limited;Kekule Pharma Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Hetero Drugs Limited, Unit-IX;Hetero Drugs Limited, Unit-IX;熙德隆药业（北京）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Cadila Pharmaceuticals Limited | 1 | 0 | 1 |
| CIPLA LTD.;CIPLA LTD.;颐德药业（上海）有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Aurore Pharmaceuticals Private Limited;Aurore Pharmaceuticals Private Limited;浙江印源医药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Apitoria Pharma Private Limited;Apitoria Pharma Private Limited;阿乐滨度（上海）贸易有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Alembic Pharmaceuticals Limited;Alembic Pharmaceuticals Limited;广州安信医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| AARTI DRUGS LIMITED | 1 | 0 | 1 |
状态变更历史
11 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001315 | I | A | 2026-06-11 | - |
| Y20240001113 | I | A | 2026-05-28 | - |
| Y20230000906 | I | A | 2025-04-30 | - |
| Y20230001246 | I | A | 2025-04-30 | - |
| Y20230000649 | I | A | 2024-12-30 | - |
| Y20230000320 | I | A | 2024-09-25 | - |
| Y20230000076 | I | A | 2024-06-28 | - |
| Y20210000794 | I | A | 2024-02-08 | - |
| Y20210000947 | I | A | 2024-02-02 | - |
| Y20210000043 | I | A | 2023-09-27 | - |
| Y20200001454 | I | A | 2023-05-30 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。