总登记数
18
A 状态(已通过)
13
I 状态(审评中)
5
涉及企业
18
CDE 登记明细
18 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20170001610登记号年份 — | 原料药 | 四川新开元制药有限公司 | A | 2026-06-16 |
| Y20180001631登记号年份 — | 原料药 | 苏州立新制药有限公司 | A | 2026-04-24 |
| Y20190006597登记号年份 — | 原料药 | 山东安弘制药有限公司 | A | 2025-12-25 |
| Y20170001549登记号年份 — | 原料药 | 南京优科制药有限公司 | A | 2025-08-30 |
| Y20230000332登记号年份 — | 原料药 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | A | 2025-07-06 |
| Y20170001668登记号年份 — | 原料药 | 上海创诺制药有限公司 | A | 2025-07-04 |
| Y20170001594登记号年份 — | 原料药 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | A | 2025-04-17 |
| Y20180000969登记号年份 — | 原料药 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | A | 2025-03-27 |
| Y20240000860登记号年份 — | 原料药 | Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司 | I | 2025-02-11 |
| Y20240001281登记号年份 — | 原料药 | Cdymax (India) Pharma Private Limited;Cdymax (India) Pharma Private Limited;上海创诺医药集团有限公司 | I | 2024-12-31 |
| Y20220000085登记号年份 — | 原料药 | 山东新时代药业有限公司 | A | 2024-04-09 |
| Y20190000394登记号年份 — | 原料药 | 四川美大康华康药业有限公司 | A | 2024-01-17 |
| Y20170001564登记号年份 — | 原料药 | 连云港润众制药有限公司 | A | 2023-12-19 |
| Y20200001144登记号年份 — | 原料药 | Natco Pharma Limited;Natco Pharma Limited - Chemical Division;上海佰利源医药科技有限公司 | A | 2023-05-15 |
| Y20200001369登记号年份 — | 原料药 | 江苏慧聚药业股份有限公司 | A | 2022-10-25 |
| Y20180001609登记号年份 — | 原料药 | 浙江九洲药业股份有限公司;浙江九洲药业股份有限公司 | I | 2019-01-18 |
| Y20180001109登记号年份 — | 原料药 | 山东朗诺制药有限公司 | I | 2018-09-29 |
| Y20170001213登记号年份 — | 原料药 | Hetero Labs Limited | I | - |
持有企业
18 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 连云港润众制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 苏州立新制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江九洲药业股份有限公司;浙江九洲药业股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 江苏慧聚药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东朗诺制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 山东新时代药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东安弘制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 四川新开元制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 南京优科制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 上海创诺制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Natco Pharma Limited;Natco Pharma Limited - Chemical Division;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Hetero Labs Limited | 1 | 0 | 1 |
| Cdymax (India) Pharma Private Limited;Cdymax (India) Pharma Private Limited;上海创诺医药集团有限公司 | 1 | 0 | 1 |
状态变更历史
3 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20230000332 | I | A | 2025-07-06 | - |
| Y20220000085 | I | A | 2024-04-09 | - |
| Y20200001144 | I | A | 2023-05-15 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。