总登记数
22
A 状态(已通过)
17
I 状态(审评中)
5
涉及企业
21
CDE 登记明细
22 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001250登记号年份 — | 原料药 | 万洋衡水制药有限公司 | A | 2026-09-29 |
| Y20210000941登记号年份 — | 原料药 | Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20170001932登记号年份 — | 原料药 | 浙江华海药业股份有限公司 | A | 2026-02-26 |
| Y20190006129登记号年份 — | 原料药 | 浙江金立源药业有限公司 | A | 2025-11-11 |
| Y20190006629登记号年份 — | 原料药 | 湖南威特制药股份有限公司 | A | 2025-09-25 |
| Y20250000927登记号年份 — | 原料药 | 河南华商药业有限公司 | I | 2025-09-16 |
| Y20190009728登记号年份 — | 原料药 | 浙江华海药业股份有限公司 | A | 2025-04-29 |
| Y20190009496登记号年份 — | 原料药 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | A | 2025-04-16 |
| Y20200001412登记号年份 — | 原料药 | Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie;赛诺菲（中国）投资有限公司 | A | 2025-04-04 |
| Y20190009706登记号年份 — | 原料药 | 浙江天宇药业股份有限公司 | A | 2025-04-03 |
| Y20190002288登记号年份 — | 原料药 | 修正药业集团柳河制药有限公司 | A | 2025-04-02 |
| Y20190001962登记号年份 — | 原料药 | 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 | A | 2025-01-27 |
| Y20190009727登记号年份 — | 原料药 | 珠海润都制药股份有限公司 | A | 2025-01-17 |
| Y20190009792登记号年份 — | 原料药 | 浙江普洛家园药业有限公司 | A | 2024-07-24 |
| Y20190003521登记号年份 — | 原料药 | 浙江海正药业股份有限公司 | A | 2024-07-23 |
| Y20200000531登记号年份 — | 原料药 | EUROAPI Hungary Ltd.;EUROAPI Hungary Ltd.;欧宜平医药原料（上海）有限公司 | A | 2023-07-13 |
| Y20170001134登记号年份 — | 原料药 | DIVI`S LABORATORIES LIMITED;DIVI`S LABORATORIES LIMITED ;肇庆市定康药业有限公司 | A | 2022-10-31 |
| Y20200001067登记号年份 — | 原料药 | Sanofi Chimie;SANOFI CHIMIE;赛诺菲（中国）投资有限公司 | I | 2020-10-30 |
| Y20190000504登记号年份 — | 原料药 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | I | 2019-07-05 |
| Y20180000158登记号年份 — | 原料药 | 浙江天宇药业股份有限公司;浙江天宇药业股份有限公司 | I | 2019-04-12 |
| Y20190004680登记号年份 — | 原料药 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | A | - |
| Y20170000037登记号年份 — | 原料药 | CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd | I | - |
持有企业
21 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 浙江华海药业股份有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 珠海润都制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南威特制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江金立源药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江普洛家园药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江天宇药业股份有限公司;浙江天宇药业股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 浙江天宇药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 河南华商药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 修正药业集团柳河制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 万洋衡水制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie;赛诺菲（中国）投资有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Sanofi Chimie;SANOFI CHIMIE;赛诺菲（中国）投资有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| EUROAPI Hungary Ltd.;EUROAPI Hungary Ltd.;欧宜平医药原料（上海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| DIVI`S LABORATORIES LIMITED;DIVI`S LABORATORIES LIMITED ;肇庆市定康药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd | 1 | 0 | 1 |
状态变更历史
2 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001250 | I | A | 2026-07-02 | - |
| Y20210000941 | I | A | 2024-10-25 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。