总登记数
17
A 状态(已通过)
15
I 状态(审评中)
2
涉及企业
14
CDE 登记明细
17 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20180000967登记号年份 — | 原料药 | 浙江尚泰生物制药有限公司 | A | 2026-09-23 |
| Y20220000880登记号年份 — | 原料药 | 海南中和药业股份有限公司 | A | 2026-08-07 |
| Y20210000802登记号年份 — | 原料药 | 成都天台山制药股份有限公司 | A | 2026-06-25 |
| Y20230000581登记号年份 — | 原料药 | 湖北长联杜勒制药有限公司 | A | 2026-04-02 |
| Y20190009322登记号年份 — | 原料药 | PolyPeptide Laboratories France;PolyPeptide Laboratories France;辉凌制药(中国)有限公司 | A | 2025-12-31 |
| Y20190009319登记号年份 — | 原料药 | PolyPeptide Laboratories France;PolyPeptide Laboratories France;辉凌制药(中国)有限公司 | A | 2025-12-31 |
| Y20190009318登记号年份 — | 原料药 | PolyPeptide Laboratories France;PolyPeptide Laboratories France;辉凌制药(中国)有限公司 | A | 2025-12-31 |
| Y20190009317登记号年份 — | 原料药 | PolyPeptide Laboratories France;PolyPeptide Laboratories France;辉凌制药(中国)有限公司 | A | 2025-12-31 |
| Y20190005921登记号年份 — | 原料药 | 成都圣诺生物制药有限公司 | A | 2025-09-16 |
| Y20250000702登记号年份 — | 原料药 | 上海苏豪逸明制药有限公司 | I | 2025-08-08 |
| Y20210000924登记号年份 — | 原料药 | 山东辰龙药业有限公司 | A | 2025-04-29 |
| Y20170000323登记号年份 — | 原料药 | 南京星银药业集团有限公司 | A | 2024-04-18 |
| Y20170000889登记号年份 — | 原料药 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | A | 2024-01-25 |
| Y20210000447登记号年份 — | 原料药 | 翰宇药业(武汉)有限公司 | A | 2024-01-17 |
| Y20200001248登记号年份 — | 原料药 | 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 | A | 2023-08-21 |
| Y20190006054登记号年份 — | 原料药 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | A | 2023-03-24 |
| Y20180001580登记号年份 — | 原料药 | 上海苏豪逸明制药有限公司;上海苏豪逸明制药有限公司 | I | 2018-12-27 |
持有企业
14 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| PolyPeptide Laboratories France;PolyPeptide Laboratories France;辉凌制药(中国)有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 翰宇药业(武汉)有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖北长联杜勒制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 深圳翰宇药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 海南中和药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江尚泰生物制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 成都天台山制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 成都圣诺生物制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东辰龙药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 南京星银药业集团有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 上海苏豪逸明制药有限公司;上海苏豪逸明制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 上海苏豪逸明制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
状态变更历史
6 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20230000581 | I | A | 2025-01-13 | - |
| Y20230000581 | I | A | 2025-01-13 | - |
| Y20220000880 | I | A | 2024-05-06 | - |
| Y20210000802 | I | A | 2023-06-14 | - |
| Y20210000924 | I | A | 2023-05-05 | - |
| Y20210000447 | I | A | 2023-02-23 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计;状态分 A(已通过)和 I(审评中); 品类按 CDE 登记分类(原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号),历史无分类数据按原料药口径展示; 状态变更为系统监测到的可信变更;制剂关联为规则推断,非官方备案,标记"待核验"。