单硝酸异山梨酯

品种工作台 / CDE 原辅包登记数据

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总登记数
17
A 状态(已通过)
15
I 状态(审评中)
2
涉及企业
16
CDE 登记明细
17 条
登记号品类企业状态CDE 更新
Y20260000493登记号年份 —
原料药
瑞阳制药股份有限公司
I
2026-06-18
Y20220000036登记号年份 —
原料药
珠海润都制药股份有限公司
A
2026-03-11
Y20190006202登记号年份 —
原料药
仁和堂药业有限公司
A
2025-08-16
Y20190004105登记号年份 —
原料药
山东方明药业集团股份有限公司
A
2025-04-11
Y20190002174登记号年份 —
原料药
鲁南贝特制药有限公司
A
2025-01-21
Y20190008394登记号年份 —
原料药
山东科源制药股份有限公司
A
2025-01-16
Y20190001494登记号年份 —
原料药
上海旭东海普药业有限公司
A
2024-12-14
Y20190002360登记号年份 —
原料药
山东新时代药业有限公司
A
2024-09-03
Y20190003467登记号年份 —
原料药
浙江海正药业股份有限公司
A
2024-08-27
Y20190006904登记号年份 —
原料药
浙江车头制药股份有限公司
A
2024-08-02
Y20190007048登记号年份 —
原料药
济宁市瑞信堂大禹药业有限公司
A
2023-05-18
Y20190007012登记号年份 —
原料药
北京益民药业有限公司
A
2023-03-24
Y20180001210登记号年份 —
原料药
AstraZeneca AB;Avara Shannon Pharmaceutical Services Limited;阿斯利康投资(中国)有限公司
I
2018-11-13
Y20190009943登记号年份 —
原料药
TopRidge Pharma (Ireland) Limited;Eirchem Pharma Services Limited;深圳市康哲生物科技有限公司
A
-
Y20190009942登记号年份 —
原料药
TopRidge Pharma (Ireland) Limited;Eirchem Pharma Services Limited;深圳市康哲生物科技有限公司
A
-
Y20190006095登记号年份 —
原料药
苏州第五制药厂有限公司
A
-
Y20190004429登记号年份 —
原料药
上海新亚药业有限公司
A
-
持有企业
16 家
企业名称登记数AI
TopRidge Pharma (Ireland) Limited;Eirchem Pharma Services Limited;深圳市康哲生物科技有限公司220
鲁南贝特制药有限公司110
苏州第五制药厂有限公司110
瑞阳制药股份有限公司101
珠海润都制药股份有限公司110
浙江车头制药股份有限公司110
浙江海正药业股份有限公司110
济宁市瑞信堂大禹药业有限公司110
山东科源制药股份有限公司110
山东方明药业集团股份有限公司110
山东新时代药业有限公司110
北京益民药业有限公司110
仁和堂药业有限公司110
上海旭东海普药业有限公司110
上海新亚药业有限公司110
AstraZeneca AB;Avara Shannon Pharmaceutical Services Limited;阿斯利康投资(中国)有限公司101
状态变更历史
1 条
登记号原状态新状态变更日期备注
Y20220000036
I
A
2023-07-11-
制剂关联观察
待核验

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数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计;状态分 A(已通过)和 I(审评中); 品类按 CDE 登记分类(原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号),历史无分类数据按原料药口径展示; 状态变更为系统监测到的可信变更;制剂关联为规则推断,非官方备案,标记"待核验"。