总登记数
18
A 状态(已通过)
11
I 状态(审评中)
7
涉及企业
16
CDE 登记明细
18 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000618登记号年份 — | 原料药 | 河北国龙制药有限公司 | A | 2026-08-15 |
| Y20220001313登记号年份 — | 原料药 | 四川仁安药业有限责任公司 | A | 2026-06-03 |
| Y20250001187登记号年份 — | 原料药 | 山东济坤生物制药有限公司 | I | 2025-12-09 |
| Y20230000330登记号年份 — | 原料药 | CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L.;CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L.;泰格康利华(北京)咨询服务有限公司 | A | 2025-11-16 |
| Y20210000844登记号年份 — | 原料药 | 苏州二叶制药有限公司 | A | 2025-10-11 |
| Y20220001341登记号年份 — | 原料药 | 南京海纳制药有限公司 | A | 2025-08-06 |
| Y20210001117登记号年份 — | 原料药 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | A | 2025-07-11 |
| Y20230000176登记号年份 — | 原料药 | 浙江赛默制药有限公司 | A | 2025-07-09 |
| Y20220000894登记号年份 — | 原料药 | 江西科睿药业有限公司 | A | 2025-04-23 |
| Y20250000286登记号年份 — | 原料药 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | I | 2025-04-11 |
| Y20220000698登记号年份 — | 原料药 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | A | 2024-10-17 |
| Y20220001057登记号年份 — | 原料药 | Shreepati Pharmaceuticals Pvt.Ltd.;Shreepati Pharmaceuticals Pvt.Ltd.;南京市泽璟医药科技有限公司 | I | 2024-07-30 |
| Y20220000114登记号年份 — | 原料药 | Kreative Organics Private Limited;Kreative Organics Private Limited;南京贝杰医药科技有限公司 | A | 2024-07-09 |
| Y20230000135登记号年份 — | 原料药 | TECHNO DRUGS & INTERMEDIATES PVT. LTD.;TECHNO DRUGS & INTERMEDIATES PVT. LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 | I | 2023-10-08 |
| Y20210001048登记号年份 — | 原料药 | Cambrex Profarmaco Milano Srl;CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L.;北京康利华咨询服务有限公司 | I | 2023-02-01 |
| Y20170000053登记号年份 — | 原料药 | Dishman Carbogen Amcis Limited;Dishman Carbogen Amcis Limited;辉凌制药(中国)有限公司 | A | 2022-09-29 |
| Y20210000193登记号年份 — | 原料药 | Kreative Organics Private Limited;Kreative Organics Private Limited;南京贝杰医药科技有限公司 | I | 2021-03-15 |
| Y20180001646登记号年份 — | 原料药 | Dishman Carbogen Amcis Limited;Dishman Carbogen Amcis Limited;辉凌制药(中国)有限公司 | I | 2019-02-03 |
持有企业
16 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| Kreative Organics Private Limited;Kreative Organics Private Limited;南京贝杰医药科技有限公司 | 2 | 1 | 1 |
| Dishman Carbogen Amcis Limited;Dishman Carbogen Amcis Limited;辉凌制药(中国)有限公司 | 2 | 1 | 1 |
| 苏州二叶制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 河北国龙制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江西科睿药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东济坤生物制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 四川仁安药业有限责任公司 | 1 | 1 | 0 |
| 南京海纳制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| TECHNO DRUGS & INTERMEDIATES PVT. LTD.;TECHNO DRUGS & INTERMEDIATES PVT. LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Shreepati Pharmaceuticals Pvt.Ltd.;Shreepati Pharmaceuticals Pvt.Ltd.;南京市泽璟医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Cambrex Profarmaco Milano Srl;CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L.;北京康利华咨询服务有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L.;CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L.;泰格康利华(北京)咨询服务有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
10 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000618 | I | A | 2025-12-04 | - |
| Y20220001341 | I | A | 2025-08-06 | - |
| Y20230000330 | I | A | 2025-07-25 | - |
| Y20230000176 | I | A | 2025-04-28 | - |
| Y20220000894 | I | A | 2024-12-27 | - |
| Y20220000698 | I | A | 2024-10-17 | - |
| Y20220001313 | I | A | 2024-09-10 | - |
| Y20220000114 | I | A | 2024-07-09 | - |
| Y20210001117 | I | A | 2023-10-09 | - |
| Y20210000844 | I | A | 2023-08-29 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计;状态分 A(已通过)和 I(审评中); 品类按 CDE 登记分类(原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号),历史无分类数据按原料药口径展示; 状态变更为系统监测到的可信变更;制剂关联为规则推断,非官方备案,标记"待核验"。