匹伐他汀钙

品种工作台 / CDE 原辅包登记数据

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总登记数
29
A 状态(已通过)
20
I 状态(审评中)
9
涉及企业
24
CDE 登记明细
29 条
登记号品类企业状态CDE 更新
Y20200000401登记号年份 —
原料药
Zydus Lifesciences Limited;Zydus Lifesciences Limited;天津市捷安凯医药有限公司
A
2026-02-05
Y20170000976登记号年份 —
原料药
Solara Active Pharma Sciences Limited;Solara Active Pharma Sciences Limited;广州安信医药有限公司
A
2025-11-14
Y20190000979登记号年份 —
原料药
华润双鹤药业股份有限公司
A
2025-10-31
Y20240000424登记号年份 —
原料药
惠州信立泰药业有限公司
A
2025-09-30
Y20190000439登记号年份 —
原料药
徐州万邦金桥制药有限公司
A
2025-09-23
Y20190006251登记号年份 —
原料药
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
A
2025-06-07
Y20190000636登记号年份 —
原料药
山东齐都药业有限公司
A
2025-04-11
Y20190021498登记号年份 —
原料药
KOLON LIFE SCIENCE, INC.;KOLON LIFE SCIENCE, INC.;泊诺(天津)创新医药研究有限公司
A
2025-04-04
Y20170000849登记号年份 —
原料药
山东孔府制药有限公司
A
2025-03-15
Y20230000261登记号年份 —
原料药
MSN Laboratories Private Limited;MSN Laboratories Private Limited;微米生物科技(威海)有限公司
A
2025-01-21
Y20210001091登记号年份 —
原料药
沧州维智达美制药有限公司
A
2024-10-30
Y20190008927登记号年份 —
原料药
绍兴京新药业有限公司
A
2024-07-09
Y20230000010登记号年份 —
原料药
苏州正济药业有限公司
A
2024-06-28
Y20210000409登记号年份 —
原料药
Active Pharma Co., Ltd.;Active Pharma Co., Ltd. Toyama Yatsuo Plant;北京益铭远医药科技有限公司
A
2024-06-06
Y20170001144登记号年份 —
原料药
深圳信立泰药业股份有限公司
A
2024-05-08
Y20230000042登记号年份 —
原料药
惠州信立泰药业有限公司
I
2024-01-10
Y20190009857登记号年份 —
原料药
华润双鹤药业股份有限公司
A
2023-07-27
Y20190009858登记号年份 —
原料药
山东齐都药业有限公司
A
2023-07-13
Y20170000919登记号年份 —
原料药
海南卓科制药有限公司
A
2023-07-10
Y20200001432登记号年份 —
原料药
河北广祥制药有限公司
A
2023-03-24
Y20210001010登记号年份 —
原料药
API Corporation;API Corporation, Yoshitomi Plant;珠海蔚蓝医药有限公司
I
2022-04-14
Y20180001410登记号年份 —
原料药
华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司
I
2018-11-13
Y20190009734登记号年份 —
原料药
徐州万邦金桥制药有限公司
A
-
Y20170001970登记号年份 —
原料药
华润双鹤药业股份有限公司
I
-
Y20170000908登记号年份 —
原料药
重庆芸峰药业有限公司
I
-
Y20170000901登记号年份 —
原料药
华东医药(西安)博华制药有限公司
I
-
Y20170000544登记号年份 —
原料药
湖北荆江源制药股份有限公司
I
-
Y20170000436登记号年份 —
原料药
辽宁天龙药业有限公司
I
-
Y20170000136登记号年份 —
原料药
福州海王福药制药有限公司
I
-
持有企业
24 家
企业名称登记数AI
华润双鹤药业股份有限公司321
惠州信立泰药业有限公司211
徐州万邦金桥制药有限公司220
山东齐都药业有限公司220
重庆芸峰药业有限公司101
辽宁天龙药业有限公司101
苏州正济药业有限公司110
绍兴京新药业有限公司110
福州海王福药制药有限公司101
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司110
湖北荆江源制药股份有限公司101
深圳信立泰药业股份有限公司110
海南卓科制药有限公司110
河北广祥制药有限公司110
沧州维智达美制药有限公司110
山东孔府制药有限公司110
华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司101
华东医药(西安)博华制药有限公司101
Zydus Lifesciences Limited;Zydus Lifesciences Limited;天津市捷安凯医药有限公司110
Solara Active Pharma Sciences Limited;Solara Active Pharma Sciences Limited;广州安信医药有限公司110
MSN Laboratories Private Limited;MSN Laboratories Private Limited;微米生物科技(威海)有限公司110
KOLON LIFE SCIENCE, INC.;KOLON LIFE SCIENCE, INC.;泊诺(天津)创新医药研究有限公司110
Active Pharma Co., Ltd.;Active Pharma Co., Ltd. Toyama Yatsuo Plant;北京益铭远医药科技有限公司110
API Corporation;API Corporation, Yoshitomi Plant;珠海蔚蓝医药有限公司101
状态变更历史
7 条
登记号原状态新状态变更日期备注
Y20240000424
I
A
2025-09-30-
Y20230000261
I
A
2025-01-21-
Y20230000261
I
A
2025-01-21-
Y20200000401
I
A
2024-10-24-
Y20230000010
I
A
2024-06-28-
Y20210000409
I
A
2023-10-19-
Y20210001091
I
A
2023-08-29-
制剂关联观察
待核验

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数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T13:15:09.661710
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计;状态分 A(已通过)和 I(审评中); 品类按 CDE 登记分类(原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号),历史无分类数据按原料药口径展示; 状态变更为系统监测到的可信变更;制剂关联为规则推断,非官方备案,标记"待核验"。