总登记数
15
A 状态(已通过)
14
I 状态(审评中)
1
涉及企业
13
CDE 登记明细
15 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20190009559登记号年份 — | 原料药 | 浙江华海药业股份有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20180001425登记号年份 — | 原料药 | 浙江华海药业股份有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20190009034登记号年份 — | 原料药 | Janssen Pharmaceutica N.V.;Janssen Pharmaceutical Sciences Unlimited Company;西安杨森制药有限公司 | A | 2025-08-23 |
| Y20190005083登记号年份 — | 原料药 | 常州四药制药有限公司 | A | 2025-08-12 |
| Y20170002168登记号年份 — | 原料药 | 江苏恩华药业股份有限公司 | A | 2025-08-12 |
| Y20190006267登记号年份 — | 原料药 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | A | 2025-07-18 |
| Y20190002747登记号年份 — | 原料药 | 无锡积大制药有限公司 | A | 2025-04-25 |
| Y20190002652登记号年份 — | 原料药 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | A | 2024-11-26 |
| Y20220000375登记号年份 — | 原料药 | Tianish Laboratories Private Limited;Tianish Laboratories Private Limited (Unit-7);泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | A | 2024-10-26 |
| Y20190001581登记号年份 — | 原料药 | 齐鲁制药有限公司 | A | 2024-10-24 |
| Y20170001442登记号年份 — | 原料药 | 瑞阳制药股份有限公司 | A | 2024-02-08 |
| Y20190021466登记号年份 — | 原料药 | INKE,S.A.;INKE,S.A.;浙江圣兆药物科技股份有限公司 | A | 2024-01-17 |
| Y20170000234登记号年份 — | 原料药 | Jubilant Life Sciences Limited;Jubilant Life Sciences Limited;山德士（中国）制药有限公司 | A | 2022-09-30 |
| Y20180001622登记号年份 — | 原料药 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂;北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | I | 2019-01-08 |
| Y20190009586登记号年份 — | 原料药 | 江苏恩华药业股份有限公司 | A | - |
持有企业
13 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 浙江华海药业股份有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 江苏恩华药业股份有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 齐鲁制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 无锡积大制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 常州四药制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 天津药物研究院药业有限责任公司 | 1 | 1 | 0 |
| 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂;北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 1 | 0 | 1 |
| Tianish Laboratories Private Limited;Tianish Laboratories Private Limited (Unit-7);泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Jubilant Life Sciences Limited;Jubilant Life Sciences Limited;山德士（中国）制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Janssen Pharmaceutica N.V.;Janssen Pharmaceutical Sciences Unlimited Company;西安杨森制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| INKE,S.A.;INKE,S.A.;浙江圣兆药物科技股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
1 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20220000375 | I | A | 2024-10-26 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。