总登记数
23
A 状态(已通过)
11
I 状态(审评中)
12
涉及企业
21
CDE 登记明细
23 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20200000560登记号年份 — | 原料药 | Midas Pharma GmbH;Egis Pharmaceuticals PLC;密德思（上海）贸易有限责任公司 | A | 2026-09-03 |
| Y20240001385登记号年份 — | 原料药 | 河北华晨药业集团有限公司 | A | 2026-07-13 |
| Y20260000404登记号年份 — | 原料药 | 河北鼎泰制药有限公司 | I | 2026-06-30 |
| Y20190004542登记号年份 — | 原料药 | 常州四药制药有限公司 | A | 2025-12-04 |
| Y20240000437登记号年份 — | 原料药 | 浙江赛默制药有限公司 | A | 2025-11-28 |
| Y20190005911登记号年份 — | 原料药 | 陕西汉唐制药有限公司 | A | 2025-09-24 |
| Y20240001314登记号年份 — | 原料药 | ASENCE PHARMA PVT. LTD.;ASENCE PHARMA PVT. LTD.;中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司 | I | 2025-03-17 |
| Y20200001167登记号年份 — | 原料药 | Syn-Tech Chem. & Pharm. Co., Ltd.;Syn-Tech Chem. & Pharm. Co., Ltd.;广州安信医药有限公司 | A | 2025-01-05 |
| Y20190005565登记号年份 — | 原料药 | 华润双鹤药业股份有限公司 | A | - |
| Y20190003081登记号年份 — | 原料药 | 江苏神龙药业股份有限公司 | A | - |
| F20220000469登记号年份 2022 | 药用辅料 | 湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典宏阳制药有限公司 | A | 2026-09-11 |
| F20240000147登记号年份 2024 | 药用辅料 | 浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 | A | 2026-07-21 |
| F20250000662登记号年份 2025 | 药用辅料 | 河南程楼制药有限公司;河南程楼制药有限公司 | I | 2025-12-22 |
| F20250000439登记号年份 2025 | 药用辅料 | 广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司 | I | 2025-08-15 |
| F20250000169登记号年份 2025 | 药用辅料 | ASENCE PHARMA PVT. LTD.;ASENCE PHARMA PVT. LTD.;中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司 | I | 2025-04-17 |
| F20190000650登记号年份 2019 | 药用辅料 | Syn-Tech Chem. & Pharm. Co., Ltd.;Syn-Tech Chem. & Pharm. Co., Ltd.;广州安信医药有限公司 | A | 2025-01-14 |
| F20240000548登记号年份 2024 | 药用辅料 | 江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司 | I | 2024-11-15 |
| F20220000244登记号年份 2022 | 药用辅料 | Midas Pharma GmbH;Egis Pharmaceuticals PLC;海勃（上海）医药科技有限公司 | I | 2024-05-30 |
| F20230000028登记号年份 2023 | 药用辅料 | 江苏保易制药有限公司;江苏保易制药有限公司 | I | 2024-05-21 |
| F20220000444登记号年份 2022 | 药用辅料 | 南京威尔药业集团股份有限公司;南京威尔药业集团股份有限公司 | I | 2024-01-08 |
| F20230000472登记号年份 2023 | 药用辅料 | 湖南欧亚药业有限公司;湖南欧亚药业有限公司 | I | 2023-11-06 |
| F20230000214登记号年份 2023 | 药用辅料 | 住友化学株式会社;住友化学株式会社;上海驳远医药科技有限公司 | I | 2023-09-19 |
| F20230000414登记号年份 2023 | 药用辅料 | 江苏兢业制药有限公司;江苏兢业制药有限公司 | I | 2023-09-19 |
持有企业
21 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| Syn-Tech Chem. & Pharm. Co., Ltd.;Syn-Tech Chem. & Pharm. Co., Ltd.;广州安信医药有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| ASENCE PHARMA PVT. LTD.;ASENCE PHARMA PVT. LTD.;中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司 | 2 | 0 | 2 |
| 陕西汉唐制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南欧亚药业有限公司;湖南欧亚药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典宏阳制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 河南程楼制药有限公司;河南程楼制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 河北鼎泰制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 河北华晨药业集团有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏神龙药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 江苏兢业制药有限公司;江苏兢业制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 江苏保易制药有限公司;江苏保易制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 常州四药制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 南京威尔药业集团股份有限公司;南京威尔药业集团股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 住友化学株式会社;住友化学株式会社;上海驳远医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Midas Pharma GmbH;Egis Pharmaceuticals PLC;海勃（上海）医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Midas Pharma GmbH;Egis Pharmaceuticals PLC;密德思（上海）贸易有限责任公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
2 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001385 | I | A | 2026-07-13 | - |
| Y20240000437 | I | A | 2025-11-28 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。