总登记数
21
A 状态(已通过)
13
I 状态(审评中)
8
涉及企业
20
CDE 登记明细
21 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20190006989登记号年份 — | 原料药 | 国药集团川抗制药有限公司 | A | 2026-06-29 |
| Y20210000274登记号年份 — | 原料药 | 江苏九阳生物制药有限公司 | A | 2026-06-13 |
| Y20240000135登记号年份 — | 原料药 | Biocon Biosphere Limited;Biocon Biosphere Limited;颐德药业（上海）有限公司 | A | 2026-06-01 |
| Y20230001120登记号年份 — | 原料药 | 鲁南新时代生物技术有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20210000143登记号年份 — | 原料药 | Concord Biotech Limited;Concord Biotech Limited;广州佰瑞医药有限公司 | I | 2025-12-30 |
| Y20240000730登记号年份 — | 原料药 | 四川诺宜生药业有限公司 | A | 2025-12-17 |
| Y20250000882登记号年份 — | 原料药 | 浙江海翔药业股份有限公司 | I | 2025-09-02 |
| Y20190006104登记号年份 — | 原料药 | 华北制药华胜有限公司 | A | 2025-08-08 |
| Y20190006081登记号年份 — | 原料药 | 海正药业（杭州）有限公司 | A | 2025-07-18 |
| Y20170000349登记号年份 — | 原料药 | TAPI Czech Industries s.r.o.;TAPI Czech Industries s.r.o.;泰佩（北京）医药科技有限公司 | A | 2025-05-08 |
| Y20190008905登记号年份 — | 原料药 | 福建科瑞药业有限公司 | A | 2025-03-06 |
| Y20220000745登记号年份 — | 原料药 | Biocon Limited;Biocon Limited;深圳市康哲生物科技有限公司 | A | 2024-12-13 |
| Y20240000691登记号年份 — | 原料药 | Bills Biotech Pvt. Ltd.;Bills Biotech Pvt. Ltd.;山东国茂企业管理有限公司 | I | 2024-10-10 |
| Y20240000073登记号年份 — | 原料药 | 中化合成生技股份有限公司山佳工厰;中化合成生技股份有限公司山佳工厰;杭州万合医药科技有限公司 | I | 2024-07-16 |
| Y20210000983登记号年份 — | 原料药 | 无锡福祈制药有限公司 | A | 2024-04-13 |
| Y20170001979登记号年份 — | 原料药 | 杭州中美华东制药有限公司 | A | 2023-03-24 |
| Y20210000344登记号年份 — | 原料药 | CERES F&D Incorporated;CERES F&D Incorporated;中国国际医药卫生有限公司 | I | 2021-07-12 |
| Y20190000843登记号年份 — | 原料药 | Astellas Pharma Inc.;Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Toyama Technology Center;安斯泰来制药（中国）有限公司 | I | 2020-03-09 |
| Y20190009352登记号年份 — | 原料药 | 杭州中美华东制药有限公司 | A | - |
| Y20170000052登记号年份 — | 原料药 | 山东新时代药业有限公司 | I | - |
| Y20170000011登记号年份 — | 原料药 | Biocon Limited | I | - |
持有企业
20 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 杭州中美华东制药有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 鲁南新时代生物技术有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 福建科瑞药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 海正药业（杭州）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江海翔药业股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 江苏九阳生物制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 无锡福祈制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东新时代药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 国药集团川抗制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 四川诺宜生药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 华北制药华胜有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 中化合成生技股份有限公司山佳工厰;中化合成生技股份有限公司山佳工厰;杭州万合医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| TAPI Czech Industries s.r.o.;TAPI Czech Industries s.r.o.;泰佩（北京）医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Concord Biotech Limited;Concord Biotech Limited;广州佰瑞医药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| CERES F&D Incorporated;CERES F&D Incorporated;中国国际医药卫生有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Biocon Limited;Biocon Limited;深圳市康哲生物科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Biocon Limited | 1 | 0 | 1 |
| Biocon Biosphere Limited;Biocon Biosphere Limited;颐德药业（上海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Bills Biotech Pvt. Ltd.;Bills Biotech Pvt. Ltd.;山东国茂企业管理有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Astellas Pharma Inc.;Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Toyama Technology Center;安斯泰来制药（中国）有限公司 | 1 | 0 | 1 |
状态变更历史
5 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000135 | I | A | 2026-06-01 | - |
| Y20240000730 | I | A | 2025-12-17 | - |
| Y20230001120 | I | A | 2025-04-16 | - |
| Y20220000745 | I | A | 2024-12-13 | - |
| Y20210000983 | I | A | 2024-04-13 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。