总登记数
18
A 状态(已通过)
13
I 状态(审评中)
5
涉及企业
17
CDE 登记明细
18 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20190009372登记号年份 — | 原料药 | 峨眉山市龙腾生物科技有限公司 | A | 2026-06-26 |
| Y20190008707登记号年份 — | 原料药 | 无锡晶海氨基酸股份有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20190009518登记号年份 — | 原料药 | 汕头市佳禾生物科技有限公司 | A | 2026-03-17 |
| Y20200001190登记号年份 — | 原料药 | 上海普利美诺氨基酸有限公司 | A | 2025-09-29 |
| Y20190009530登记号年份 — | 原料药 | 远大八峰（湖北）医药股份有限公司 | A | 2025-09-24 |
| Y20190003937登记号年份 — | 原料药 | 南宁赢创美诗药业有限公司 | A | 2025-09-13 |
| Y20190009657登记号年份 — | 原料药 | 津药药业股份有限公司 | A | 2025-08-16 |
| Y20190003694登记号年份 — | 原料药 | 宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司 | A | 2025-07-12 |
| Y20190009096登记号年份 — | 原料药 | KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;北京益铭远医药科技有限公司 | A | 2025-07-04 |
| Y20190008715登记号年份 — | 原料药 | 石家庄市冀荣药业有限公司 | A | 2025-07-04 |
| Y20170001953登记号年份 — | 原料药 | KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;北京益铭远医药科技有限公司 | A | 2025-07-04 |
| Y20190009370登记号年份 — | 原料药 | 上海味之素氨基酸有限公司 | A | 2024-07-10 |
| Y20210000814登记号年份 — | 原料药 | Amino GmbH;Amino GmbH;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | I | 2023-04-25 |
| Y20180000805登记号年份 — | 原料药 | 峨眉山市龙腾生物科技有限公司;峨眉山市龙腾生物科技有限公司 | I | 2019-07-05 |
| Y20180001393登记号年份 — | 原料药 | 汕头市佳禾生物科技有限公司;汕头市佳禾生物科技有限公司 | I | 2019-05-28 |
| Y20180000237登记号年份 — | 原料药 | 天津天药药业股份有限公司;天津天药药业股份有限公司 | I | 2018-09-12 |
| Y20190005320登记号年份 — | 原料药 | 湖北省潜江市四维氨基酸有限公司 | A | - |
| F20240000537登记号年份 2024 | 药用辅料 | Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术（上海）有限公司 | I | 2026-04-03 |
持有企业
17 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;北京益铭远医药科技有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 远大八峰（湖北）医药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 石家庄市冀荣药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖北省潜江市四维氨基酸有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 津药药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 汕头市佳禾生物科技有限公司;汕头市佳禾生物科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 汕头市佳禾生物科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 无锡晶海氨基酸股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 峨眉山市龙腾生物科技有限公司;峨眉山市龙腾生物科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 峨眉山市龙腾生物科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 天津天药药业股份有限公司;天津天药药业股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 南宁赢创美诗药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 上海普利美诺氨基酸有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 上海味之素氨基酸有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术（上海）有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Amino GmbH;Amino GmbH;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
状态变更历史
1 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20200001190 | I | A | 2023-06-15 | - |
制剂关联观察
待核验
加载中...
该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。