总登记数
9
A 状态(已通过)
7
I 状态(审评中)
2
涉及企业
9
CDE 登记明细
9 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20190008639登记号年份 — | 原料药 | 丹东康复制药有限公司 | A | 2026-09-21 |
| Y20240001371登记号年份 — | 原料药 | 宿州亿帆药业有限公司 | A | 2026-09-21 |
| Y20220000126登记号年份 — | 原料药 | 大连美罗中药厂有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20250001465登记号年份 — | 原料药 | 天津麦康药业有限公司 | I | 2026-01-27 |
| Y20250001178登记号年份 — | 原料药 | 保龄宝生物股份有限公司 | I | 2025-11-11 |
| Y20190009299登记号年份 — | 原料药 | Relax Limited;Lacsa (pty) Limited;北京韩美药品有限公司 | A | 2025-05-20 |
| Y20180001733登记号年份 — | 原料药 | Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;乔治（北京）临床医学研究有限公司 | A | 2024-08-07 |
| Y20200000516登记号年份 — | 原料药 | Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;合肥亿帆生物制药有限公司 | A | 2023-05-18 |
| Y20190006907登记号年份 — | 原料药 | 江苏汉斯通药业有限公司 | A | - |
持有企业
9 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 江苏汉斯通药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 宿州亿帆药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 天津麦康药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 大连美罗中药厂有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 保龄宝生物股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 丹东康复制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Relax Limited;Lacsa (pty) Limited;北京韩美药品有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;合肥亿帆生物制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;乔治（北京）临床医学研究有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
2 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001371 | I | A | 2026-09-21 | - |
| Y20220000126 | I | A | 2024-03-26 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-13T23:45:26.208199
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。