总登记数
19
A 状态(已通过)
13
I 状态(审评中)
6
涉及企业
18
CDE 登记明细
19 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001419登记号年份 — | 原料药 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | A | 2026-09-10 |
| Y20260000718登记号年份 — | 原料药 | 浙江海昌药业股份有限公司 | I | 2026-08-14 |
| Y20240001287登记号年份 — | 原料药 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | A | 2026-06-02 |
| Y20250001320登记号年份 — | 原料药 | PharmaZell GmbH;PharmaZell GmbH;广州安信医药有限公司 | I | 2026-04-28 |
| Y20260000217登记号年份 — | 原料药 | 浙江海洲制药股份有限公司 | I | 2026-03-27 |
| Y20190006101登记号年份 — | 原料药 | 湖北新生源生物工程有限公司 | A | 2026-01-29 |
| Y20210001203登记号年份 — | 原料药 | 浙江赛默制药有限公司 | A | 2025-10-18 |
| Y20190009549登记号年份 — | 原料药 | 武汉远大弘元股份有限公司 | A | 2025-09-24 |
| Y20240001520登记号年份 — | 原料药 | 津药药业股份有限公司 | I | 2025-05-28 |
| Y20230001045登记号年份 — | 原料药 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | A | 2025-05-20 |
| Y20210001235登记号年份 — | 原料药 | 山西阳和药业有限公司 | A | 2025-02-06 |
| Y20210001183登记号年份 — | 原料药 | 福建南方制药股份有限公司 | A | 2024-09-17 |
| Y20220000261登记号年份 — | 原料药 | 浙江诚意药业股份有限公司 | A | 2024-05-22 |
| Y20190009052登记号年份 — | 原料药 | F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici S.P.A. ;F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici S.P.A. ;海南赞邦制药有限公司 | A | 2024-05-22 |
| Y20190007528登记号年份 — | 原料药 | 浙江诚意药业股份有限公司 | A | 2024-05-22 |
| Y20220000066登记号年份 — | 原料药 | 七星化学制药股份有限公司;七星化学制药股份有限公司;昆山健茂贸易有限公司 | A | 2024-01-25 |
| Y20200000078登记号年份 — | 原料药 | Nippon Rika Co., Ltd.;Ashikaga plant, Nippon Rika Co., Ltd.;君知略生物医药科技（北京）有限公司 | A | 2023-03-24 |
| Y20170000715登记号年份 — | 原料药 | MOEHS IBERICA S.L. | I | - |
| Y20190009075登记号年份 — | 原料药 | KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;协和发酵(广东)医药有限公司 | I | - |
持有企业
18 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 浙江诚意药业股份有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 福建南方制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖北新生源生物工程有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江海洲制药股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 浙江海昌药业股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 津药药业股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 武汉远大弘元股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山西阳和药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 七星化学制药股份有限公司;七星化学制药股份有限公司;昆山健茂贸易有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| PharmaZell GmbH;PharmaZell GmbH;广州安信医药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Nippon Rika Co., Ltd.;Ashikaga plant, Nippon Rika Co., Ltd.;君知略生物医药科技（北京）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| MOEHS IBERICA S.L. | 1 | 0 | 1 |
| KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;协和发酵(广东)医药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici S.P.A. ;F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici S.P.A. ;海南赞邦制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
8 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001419 | I | A | 2026-09-10 | - |
| Y20240001287 | I | A | 2026-06-02 | - |
| Y20230001045 | I | A | 2025-05-20 | - |
| Y20220000261 | I | A | 2024-05-22 | - |
| Y20220000066 | I | A | 2024-01-25 | - |
| Y20210001183 | I | A | 2023-09-18 | - |
| Y20210001203 | I | A | 2023-08-11 | - |
| Y20210001235 | I | A | 2023-06-28 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。