今日「药王」专利落幕
谁在排队接盘？
司美格鲁肽核心化合物专利在华正式到期。11家原料药企业备案、11款制剂申请待审——千亿级市场的重塑，从今天开始。
四年激战，原研险胜——
但时间的判决不可上诉
这场专利大战，打得比许多人预期的更久、也更激烈。最终，诺和诺德赢了法律，却输不过时间。
8家企业、11条登记
弹药库已就位，等待制剂枪声
| 备案号 | 企业名称 | 包装规格 | 状态 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|
| Y20250001233 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 1000g/袋 | 审评中 I | 2026-03-16 |
| Y20250001408 | 翰宇药业（武汉）有限公司 | 1g～100g/袋 | 审评中 I | 2026-01-16 |
| Y20250001109 | 福建基诺厚普生物科技有限公司 | 30g～1kg/袋 | 审评中 I | 2025-11-06 |
| Y20250000541 | 山西同达药业有限公司 | 200g～1kg/袋 | 审评中 I | 2025-07-11 |
| Y20250000636 | 湖北健翔生物制药有限公司 | 200g/听 | 审评中 I | 2025-07-08 |
| Y20250000482 | 福建基诺厚普生物科技有限公司 | 30g～1kg/袋 | 审评中 I | 2025-05-30 |
| Y20240000820 | 齐鲁制药有限公司 | 50g/袋 | 审评中 I | 2024-09-02 |
| Y20240000122 | 海南中和药业股份有限公司 | 50g～500g/瓶 | 审评中 I | 2024-02-22 |
| Y20230000037 | 湖北健翔生物制药有限公司 | 200g/听 | 审评中 I | 2023-02-16 |
| Y20220001086 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 1kg/袋 | 审评中 I | 2023-01-10 |
| Y20220001169 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 30g～300g/瓶 | 审评中 I | 2023-01-09 |
重点关注：江苏诺泰澳赛诺（国内多肽原料药龙头，2026年3月最新更新，规格升至1000g/袋，产能已进入准商业化阶段）；齐鲁制药（原料+制剂一体化，自产自用，供应链最稳固）；翰宇药业（武汉）（多肽合成专业企业，规格全覆盖，面向多类型制剂客户）。
十余家药企排队
谁会第一个拿证？
原料药只是弹药库，真正的战场在制剂端。截至今日，CDE已受理至少8款国产制剂上市申请，另有约10款处于三期临床。
华东医药参股，国内最快。已申报糖尿病+减重双适应症。三期数据显示44周体重降幅与原研"临床上相当"。
国内第二家递交。糖尿病适应症已进入审评审批，减重适应症三期临床积极推进。
按2.2类化学药申报（非生物类似药路径），技术路线独特，差异化明显。原料自产自用，供应链最稳固。
均已完成申报受理，在审评队列中，预计随九源、丽珠之后拿证。
约10款产品处于三期临床，预计2026下半年至2027年迎来第二波申报高峰。
全球首创司美格鲁肽鼻喷雾剂，生物利用度达37%～52%，媲美注射剂，消除注射恐惧，依从性优势显著。
66亿起点，降价战
已无法回避
中国医院终端销售额趋势（亿元）
仿制药上市后，预期定价较原研低60%～80%；若纳入集采，降幅更剧烈。
参考案例：修美乐（阿达木单抗）专利到期后
但历史告诉我们：两年足矣。"
中国2型糖尿病患者已超1.4亿人，超重与肥胖人口数以亿计，现有渗透率依然极低——这是仿制药真正的蓝海所在。
但红海竞争不会让所有人都赚钱。价格塌陷、产能过剩、集采冲击，已是几乎必然的剧情。"谁先拿证"只是起点，渠道、剂型差异化和成本控制，才是决定胜负的关键。
参考修美乐的前车之鉴：市场规模从200亿美元跌至89亿美元，仅用两年。司美格鲁肽将以同样剧烈的方式完成价格重塑。
更强的对手在外围
仿制窗口期，比你想的短
当国产仿制药将价格打下来的同时，更大的变局或许来自创新药端的同类竞争。
专利悬崖，不是终点
而是起点
今天，司美格鲁肽在中国正式翻过了一页。
对诺和诺德而言，这是一道专利悬崖；对国内药企而言，这是千亿赛道的入场券；对原料药企业而言，这是产能布局兑现的窗口；对患者而言，这是可及性大幅提升的前夜。
胜出者不只是"先拿证"的那个，而是能在剂型、渠道、成本控制和差异化上，建立真正护城河的那个。战局才刚刚开始。