今日「药王」
今日「药王」
2026年3月20日 · 深度报告
今日「药王」专利落幕
谁在排队接盘？
司美格鲁肽核心化合物专利在华正式到期。11家原料药企业备案、11款制剂申请待审——千亿级市场的重塑，从今天开始。
11
原料药备案条目
8+
制剂上市申请受理
66亿
2024年中国市场规模
-47%
原研主动降价幅度
四年激战，原研险胜——
但时间的判决不可上诉
这场专利大战，打得比许多人预期的更久、也更激烈。最终，诺和诺德赢了法律，却输不过时间。
2021年
华东医药率先发难
中美华东向国家知识产权局提出无效宣告请求，局方随后宣告司美格鲁肽核心化合物专利全部无效。国内药企群情振奋，纷纷加速仿制研发。
2022年
诺和诺德提起上诉 / 国内企业抢跑备案
诺和诺德向北京知识产权法院提起上诉；同期，江苏诺泰澳赛诺、苏州天马等原料药企业密集完成CDE备案，抢占先机。
2024年初
九源基因率先递交上市申请
华东医药参股的九源基因成为第一家提交上市申请的企业（糖尿病适应症），制剂端竞争正式白热化。
2025年12月31日
最高人民法院终审：专利有效
最高院驳回九源基因、丽珠、华东、齐鲁、联邦等国产药企阵营上诉，确认诺和诺德核心专利有效。诺和诺德赢了官司，但专利大限早已写在日历上。
2026年3月20日 · 今天
专利正式到期 · 市场重塑启动
核心化合物专利在华到期。诺和诺德已提前将"诺和盈"价格腰斩近47%，主动出击应对仿制浪潮。战争从法庭转移到市场。
8家企业、11条登记
弹药库已就位，等待制剂枪声
| 备案号 | 企业名称 | 更新日期 |
|---|---|---|
| Y20250001233 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 2026-03-16 |
| Y20250001408 | 翰宇药业（武汉）有限公司 | 2026-01-16 |
| Y20250001109 | 福建基诺厚普生物科技有限公司 | 2025-11-06 |
| Y20250000541 | 山西同达药业有限公司 | 2025-07-11 |
| Y20250000636 | 湖北健翔生物制药有限公司 | 2025-07-08 |
| Y20240000820 | 齐鲁制药有限公司 | 2024-09-02 |
| Y20240000122 | 海南中和药业股份有限公司 | 2024-02-22 |
| Y20230000037 | 湖北健翔生物制药有限公司 | 2023-02-16 |
| Y20220001086 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 2023-01-10 |
| Y20220001169 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 2023-01-09 |
重点关注：江苏诺泰澳赛诺（国内多肽原料药龙头，2026年3月最新更新）；齐鲁制药（原料+制剂一体化，供应链最稳固）；翰宇药业（武汉）（多肽合成专业企业，规格全覆盖）。
十余家药企排队
谁会第一个拿证？
原料药只是弹药库，真正的战场在制剂端。截至今日，CDE已受理至少8款国产制剂上市申请，另有约10款处于三期临床。
华东医药参股，国内最快。已申报糖尿病+减重双适应症。三期数据显示44周体重降幅与原研"临床上相当"。
国内第二家递交。糖尿病适应症已进入审评审批，减重适应症三期临床积极推进。
按2.2类化学药申报（非生物类似药路径），技术路线独特，差异化明显。原料自产自用，供应链最稳固。
均已完成申报受理，在审评队列中，预计随九源、丽珠之后拿证。
约10款产品处于三期临床，预计2026下半年至2027年迎来第二波申报高峰。
全球首创司美格鲁肽鼻喷雾剂，生物利用度达37%～52%，媲美注射剂，消除注射恐惧，依从性优势显著。
66亿起点，降价战
已无法回避
"专利悬崖不是一夜崩塌，
但历史告诉我们：两年足矣。"
中国医院终端销售额趋势（亿元）
仿制药上市后，预期定价较原研低60%～80%；若纳入集采，降幅更剧烈。
参考案例：修美乐（阿达木单抗）专利到期后
中国2型糖尿病患者已超1.4亿人，超重与肥胖人口数以亿计，现有渗透率依然极低——这是仿制药真正的蓝海所在。
但红海竞争不会让所有人都赚钱。价格塌陷、产能过剩、集采冲击，已是几乎必然的剧情。"谁先拿证"只是起点，渠道、剂型差异化和成本控制，才是决定胜负的关键。
更强的对手在外围
仿制窗口期，比你想的短
当国产仿制药将价格打下来的同时，更大的变局或许来自创新药端的同类竞争。
礼来 Orforglipron
口服小分子GLP-1，无需注射，依从性大幅提升。临床数据显示减重效果优于口服司美格鲁肽，2026年Q2有望在美获批，已向40余国提交申请。
诺和诺德 CagriSema
司美格鲁肽+cagrilintide双靶点组合，三期临床减重超22%，正在全球加速推进，将直接挑战普通仿制版的天花板。
信达生物 玛仕度肽
中国本土差异化GLP-1，2025年销售有望超6亿元，预计2029年达峰35亿元，正在蚕食仿制司美格鲁肽的市场份额。
恒瑞 / 博瑞等双靶点品种
GLP-1/GIP双靶点品种密集在研，剑指更强的减重效果。若这些品种在未来两三年内集中上市，仿制版的竞争压力将成倍放大。
数据来源：国家药品监督管理局CDE原料药备案公开数据（截至2026年3月20日）、摩熵医药、一财、澎湃新闻等公开资料整理
本文仅供行业信息参考，不构成投资建议。