分析摘要
事实
当前公示登记 22 条, 其中 A 状态 20 条、I 状态 2 条, A 状态占比 91%。
登记企业 21 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 19 家有 A 状态登记。
境内登记 15 条, 境外登记 7 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2019 年, 最新登记年份 2023 年。
近 90 天事件: 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 19 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 7 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 17 条)。
待核验
I 状态 2 条(涉及 2 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药22登记记录
21登记企业
20A 状态
2I 状态
91%A 状态占比
15境内登记
7境外登记
2026-10-15数据截至
登记号年份趋势
2019–2023 · 22/22 条可解析2019最早年份
2023最新年份
0近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2019–2023 年(可解析 22 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 8 条。
· 近3年共有 0 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2019 | 8 | 6 | 2 |
| 2020 | 4 | 4 | 0 |
| 2021 | 5 | 5 | 0 |
| 2022 | 2 | 2 | 0 |
| 2023 | 3 | 3 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2010–2026 · 共 151 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2010 | |
| 2012 | |
| 2013 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 沈阳新地药业有限公司 | 44 | |
| 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | 37 | |
| 河南九势制药股份有限公司 | 37 | |
| 上海新华联制药有限公司 | 18 | |
| Supriya Lifescience Ltd | 10 | |
| 塞博利亚生命科学有限公司 | 8 | |
| 四川迪菲特药业有限公司 | 3 | |
| 塞伯利亚生命科学有限公司 | 3 | |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 | 3 | |
| 石药集团新诺威制药股份有限公司 | 3 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「马来酸氯苯那敏」的登记变动。
登记明细（共 22 条）
01广州安信医药有限公司 - Malladi Drugs & P…Y20230001067 · 更新 2026-08-13A›02上海佰利源医药科技有限公司 - Keshava Organi…Y20210000907 · 更新 2026-07-23A›03新天地药业股份有限公司Y20230000860 · 更新 2026-02-27A›04沈阳三九药业有限公司Y20220000814 · 更新 2025-11-04A›05遂成药业股份有限公司Y20230000715 · 更新 2025-09-22A›06沈阳新地药业有限公司Y20190008643 · 更新 2025-04-15A›07上海创诺医药集团有限公司 - Supriya Lifesci…Y20190009300 · 更新 2024-11-20I›08上海新华联制药有限公司Y20190008524 · 更新 2024-11-01A›09江苏联环药业股份有限公司Y20200001415 · 更新 2024-10-24A›
10未公示企业Y20190002604 · 更新 2024-10-24A
11河南九势制药股份有限公司Y20190002390 · 更新 2024-10-10A›12云鹏医药集团有限公司Y20210000210 · 更新 2024-08-07A›13宣城美诺华药业有限公司Y20210000823 · 更新 2024-07-06A›14四川迪菲特药业有限公司Y20200000072 · 更新 2024-05-18A›15高化学（上海）国际贸易有限公司 - Kongo Chemic…Y20210000151 · 更新 2024-04-18A›16天方药业有限公司Y20220000649 · 更新 2024-04-16A›17广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂Y20210000999 · 更新 2024-01-17A›18广东普世利康医药有限公司 - AMAR HEALTHCARE…Y20200000557 · 更新 2023-03-24A›19南京贝杰医药科技有限公司 - MAHRSHEE LABORA…Y20200001303 · 更新 2023-02-03A›20广州市桐晖药业有限公司 - Green Waves Pvt.…Y20190021280 · 更新 2020-04-14I›21上海现代哈森（商丘）药业有限公司Y20190006609A›22北京太洋药业股份有限公司Y20190005690A›当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2024-05。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2024-05。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-15（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-15（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-15（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-15（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
