分析摘要
事实
当前公示登记 60 条, 其中 A 状态 35 条、I 状态 25 条, A 状态占比 58%。
登记企业 43 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 29 家有 A 状态登记。
境内登记 48 条, 境外登记 12 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 3 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2026-08-29 建立基线, 基线存量 60 条不计新增。
结构观察
含境外登记 12 条(登记来源, 不代表当前供应)。
待核验
I 状态 25 条(涉及 14 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 药用辅料60登记记录
43登记企业
35A 状态
25I 状态
58%A 状态占比
48境内登记
12境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 60/60 条可解析2017最早年份
2025最新年份
3近3年登记
2020峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 60 条)。
· 峰值年份为 2020 年, 当年登记 21 条。
· 近3年共有 3 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 7 | 6 | 1 |
| 2018 | 13 | 2 | 11 |
| 2019 | 10 | 7 | 3 |
| 2020 | 21 | 19 | 2 |
| 2021 | 4 | 0 | 4 |
| 2022 | 2 | 1 | 1 |
| 2023 | 0 | 0 | 0 |
| 2024 | 2 | 0 | 2 |
| 2025 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份由登记号中的年份码解析, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 60 条）
06DFE Pharma GmbH & Co. KG国外生产企业Agglomix B.V.国外生产企业迪辅益贸易（上海）有限公司国内代理F20200000322 · 登记号年份 2020 · 更新 2026-04-10A
21Roquette Freres国外生产企业CREST CELLULOSE PRIVATE LIMITE…国外生产企业罗盖特管理(上海)有限公司国内代理F20220000403 · 登记号年份 2022 · 更新 2023-03-17I
当前公示 · 药用辅料，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 药用辅料）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 下游制剂备案证据按原料药品类维护，本品类暂不提供该板块（数据源适用范围，非数据缺陷）。
· 登记时间覆盖：2026-08 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 下游制剂备案证据按原料药品类维护，本品类暂不提供该板块（数据源适用范围，非数据缺陷）。
· 登记时间覆盖：2026-08 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 药用辅料）· 状态变更历史 · CDE 核验事件
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
