分析摘要
事实
当前公示登记 43 条, 其中 A 状态 35 条、I 状态 8 条, A 状态占比 81%。
登记企业 39 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 33 家有 A 状态登记。
境内登记 40 条, 境外登记 3 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 5 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 34 条不计新增。
结构观察
含境外登记 3 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 26 条)。
待核验
I 状态 8 条(涉及 6 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药43登记记录
39登记企业
35A 状态
8I 状态
81%A 状态占比
40境内登记
3境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 43/43 条可解析2017最早年份
2025最新年份
5近3年登记
2019、2020峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 43 条)。
· 峰值年份为 2019、2020 年, 当年登记 9 条。
· 近3年共有 5 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 4 | 3 | 1 |
| 2018 | 4 | 2 | 2 |
| 2019 | 9 | 9 | 0 |
| 2020 | 9 | 8 | 1 |
| 2021 | 7 | 6 | 1 |
| 2022 | 2 | 1 | 1 |
| 2023 | 3 | 2 | 1 |
| 2024 | 4 | 4 | 0 |
| 2025 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2020–2026 · 共 48 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2020 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司 | 9 | |
| 浙江华义制药有限公司 | 9 | |
| 山东铂源药业股份有限公司 | 8 | |
| 湖北华世通生物医药科技有限公司 | 5 | |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | 5 | |
| 天津泰普制药有限公司 | 3 | |
| 徐州万邦金桥制药有限公司 | 3 | |
| 江西同和药业股份有限公司 | 3 | |
| 杭州华东制药集团浙江华义制药有限公司 | 2 | |
| 浙江奥翔药业股份有限公司 | 2 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「非布司他」的登记变动。
登记明细（共 43 条）
01迪嘉药业集团股份有限公司Y20200000997 · 更新 2026-09-30A›02浙江奥翔药业股份有限公司 - 浙江奥翔药业股份有限公司[中国…Y20190000927 · 更新 2026-08-15A›03Metrochem API Private Limited；…Y20240001001 · 更新 2026-08-14A›04浙江天宇药业股份有限公司Y20200000913 · 更新 2026-08-13A›05山东朗诺制药有限公司Y20200000278 · 更新 2026-07-24A›06上海锦帝九州药业（安阳）有限公司Y20240001487 · 更新 2026-07-23A›07苏州弘森药业股份有限公司Y20200000273 · 更新 2026-07-17A›08峨眉山鸿森生物医药股份有限公司Y20240000935 · 更新 2026-07-15A›09重庆圣华曦药业股份有限公司Y20190021276 · 更新 2026-07-09A›10江西同和药业股份有限公司Y20200001229 · 更新 2026-05-20A›11天津泰普制药有限公司Y20190021284 · 更新 2026-04-23A›12江苏德源药业股份有限公司Y20240001384 · 更新 2026-03-20A›13山东铂源药业股份有限公司Y20190021233 · 更新 2026-03-14A›14浙江华义制药有限公司Y20170001633 · 更新 2026-02-10A›15宜昌东阳光长江药业股份有限公司Y20190000112 · 更新 2026-01-29A›16湖北华世通生物医药科技有限公司Y20180001003 · 更新 2026-01-29A›17白云山东泰商丘药业有限公司Y20230000646 · 更新 2025-11-18A›18北京安森博医药科技有限公司 - MSN Organics P…Y20230000399 · 更新 2025-09-22I›19山东鲁抗医药股份有限公司Y20210001139 · 更新 2025-07-21A›20浙江华海药业股份有限公司Y20210001006 · 更新 2025-05-31A›21陕西西岳制药（扶风）有限公司Y20250000451 · 更新 2025-05-14I›22沧州维智达美制药有限公司Y20220000850 · 更新 2025-03-24A›23徐州万邦金桥制药有限公司Y20190000464 · 更新 2025-03-23A›24天方药业有限公司Y20230001027 · 更新 2025-03-21A›25南京海辰药业股份有限公司Y20210000817 · 更新 2025-03-19A›26江苏恒瑞医药股份有限公司Y20180001327 · 更新 2025-03-19A›27福建金山准点制药有限公司Y20210001038 · 更新 2024-02-28A›28山东新华制药股份有限公司Y20210001232 · 更新 2023-10-09A›29天津力生制药股份有限公司Y20210000954 · 更新 2023-08-21A›30峨眉山宏昇药业股份有限公司Y20220001326 · 更新 2023-06-14I›31福安药业集团重庆博圣制药有限公司Y20200001267 · 更新 2023-05-19A›32康普药业股份有限公司Y20170001410 · 更新 2023-05-16A›33杭州中美华东制药有限公司Y20190008902 · 更新 2023-03-24A›34湖南方盛制药股份有限公司Y20200001076 · 更新 2023-03-16A›35浙江东亚药业股份有限公司Y20200000264 · 更新 2022-11-04A›36上海佰利源医药科技有限公司 - Alembic Pharma…Y20170000776 · 更新 2022-10-21A›37福建金山准点制药有限公司Y20210000739 · 更新 2021-09-22I›38江苏九阳生物制药有限公司Y20200000951 · 更新 2020-09-25I›39扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 - 扬子江药业集团江…Y20180001161 · 更新 2018-09-14I›40江苏恒瑞医药股份有限公司Y20190009853A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-06。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-06。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
