分析摘要
事实
当前公示登记 24 条, 其中 A 状态 22 条、I 状态 2 条, A 状态占比 92%。
登记企业 24 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 22 家有 A 状态登记。
境内登记 22 条, 境外登记 2 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2020 年, 最新登记年份 2023 年。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 16 条不计新增。
结构观察
含境外登记 2 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 4 条)。
待核验
I 状态 2 条(涉及 2 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药24登记记录
24登记企业
22A 状态
2I 状态
92%A 状态占比
22境内登记
2境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2020–2023 · 24/24 条可解析2020最早年份
2023最新年份
0近3年登记
2021峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2020–2023 年(可解析 24 条)。
· 峰值年份为 2021 年, 当年登记 8 条。
· 近3年共有 0 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2020 | 6 | 6 | 0 |
| 2021 | 8 | 8 | 0 |
| 2022 | 3 | 3 | 0 |
| 2023 | 7 | 5 | 2 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2023–2026 · 共 4 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2023 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 2 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 南通常佑药业科技有限公司 | 1 | |
| 浙江华义制药有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「阿普米司特」的登记变动。
登记明细（共 24 条）
01安徽普利药业有限公司Y20230000839 · 更新 2026-07-04A›02石药集团欧意药业有限公司Y20210000741 · 更新 2026-03-10A›03浙江华海药业股份有限公司Y20230000598 · 更新 2026-03-01A›04山东朗诺制药有限公司Y20200001491 · 更新 2026-01-17A›05江西科睿药业有限公司Y20210000755 · 更新 2026-01-10A›06熙德隆药业（北京）有限公司 - Hetero Drugs L…Y20200001078 · 更新 2025-12-10A›07浙江华义制药有限公司Y20210000113 · 更新 2025-12-09A›08瑞阳制药股份有限公司Y20230001364 · 更新 2025-10-10I›09乳源东阳光药业有限公司Y20230000577 · 更新 2025-07-11A›10成都百裕制药股份有限公司Y20230000371 · 更新 2025-03-16A›11江苏慧聚药业股份有限公司Y20200001017 · 更新 2025-03-08A›12安若维他药业泰州有限公司 - Apitoria Pharma…Y20210001079 · 更新 2025-02-21A›13天津力生制药股份有限公司Y20230000286 · 更新 2024-09-25A›14浙江金华康恩贝生物制药有限公司Y20230000393 · 更新 2024-09-10I›15南通常佑药业科技有限公司Y20220000524 · 更新 2024-06-21A›16广东隆赋药业股份有限公司Y20220000391 · 更新 2024-05-13A›17江苏永安制药有限公司Y20200001330 · 更新 2024-05-12A›18浙江朗华制药有限公司Y20210001056 · 更新 2024-04-26A›19山东新时代药业有限公司Y20220000367 · 更新 2024-04-25A›20江苏润安制药有限公司Y20200001424 · 更新 2024-04-16A›21南京海鲸药业股份有限公司Y20210000192 · 更新 2024-01-17A›22先声药业有限公司Y20210001036 · 更新 2023-12-05A›23海正药业南通有限公司Y20210000411 · 更新 2023-09-01A›24山东安弘制药有限公司Y20200000771 · 更新 2023-06-08A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2024-05。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2024-05。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
