分析摘要
事实
当前公示登记 52 条, 其中 A 状态 42 条、I 状态 10 条, A 状态占比 81%。
登记企业 50 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 40 家有 A 状态登记。
境内登记 35 条, 境外登记 17 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 4 条。
近 90 天事件: 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 43 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 17 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 21 条)。
待核验
I 状态 10 条(涉及 10 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药52登记记录
50登记企业
42A 状态
10I 状态
81%A 状态占比
35境内登记
17境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 52/52 条可解析2017最早年份
2025最新年份
4近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 52 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 21 条。
· 近3年共有 4 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 14 | 9 | 5 |
| 2018 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 21 | 21 | 0 |
| 2020 | 3 | 0 | 3 |
| 2021 | 3 | 3 | 0 |
| 2022 | 3 | 3 | 0 |
| 2023 | 4 | 4 | 0 |
| 2024 | 2 | 1 | 1 |
| 2025 | 2 | 1 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2012–2026 · 共 59 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2012 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江江北药业有限公司 | 10 | |
| 浙江海森药业股份有限公司 | 10 | |
| 浙江乐普药业股份有限公司 | 5 | |
| 浙江宏元药业股份有限公司 | 4 | |
| 浙江新东港药业股份有限公司 | 4 | |
| 浙江美诺华药物化学有限公司 | 3 | |
| 河南荣盛包装材料有限公司 | 2 | |
| 湖南迪诺制药有限公司 | 2 | |
| 瑞登梅尔天然纤维制造（常州）有限公司 | 2 | |
| 西安方舟包装工业有限公司 | 2 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 52 条）
01山东信立泰药业有限公司Y20250000002 · 更新 2026-09-21A›02晖致制药（大连）有限公司 - Upjohn Manufact…Y20190010001 · 更新 2026-08-26A›03浙江江北南海药业有限公司Y20230000818 · 更新 2026-03-07A›04浙江美诺华药物化学有限公司Y20190000853 · 更新 2026-02-13A›05浙江海森药业股份有限公司Y20190006109 · 更新 2026-02-13A›06盛发药业（上海）有限公司 - Sun Pharmaceuti…Y20170001501 · 更新 2026-02-07A›07常州亚邦制药有限公司Y20190005760 · 更新 2026-01-27A›08浙江乐普药业股份有限公司Y20190007449 · 更新 2026-01-21A›09武汉瑞晟药业有限公司Y20190006630 · 更新 2025-12-25A›10湖南迪诺制药股份有限公司Y20190005922 · 更新 2025-12-19A›11宣城美诺华药业有限公司Y20240000440 · 更新 2025-12-17A›12灿盛贸易（北京）有限公司 - Centrient Pharm…Y20170001914 · 更新 2025-09-26A›13江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司Y20210001031 · 更新 2025-08-10A›14湖北益泰药业股份有限公司Y20190005594 · 更新 2025-05-31A›15江苏阿尔法集团福瑞药业（宿迁）有限公司Y20220001315 · 更新 2025-05-30A›16广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂Y20230000562 · 更新 2025-04-16A›17浙江海正药业股份有限公司Y20190004264 · 更新 2025-03-18A›18浙江宏元药业股份有限公司Y20190006902 · 更新 2025-02-18A›19山东新华制药股份有限公司Y20170000660 · 更新 2025-02-12A›20兰州东瑞制药有限公司Y20250000112 · 更新 2025-02-06I›21天津嘉林科医有限公司Y20190008549 · 更新 2025-01-08A›22瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr. Reddy's L…Y20230000005 · 更新 2024-12-18A›23昆山龙灯瑞迪制药有限公司 - Dr. Reddys Labo…Y20210000637 · 更新 2024-10-30A›24熙德隆药业（北京）有限公司 - Hetero Labs Li…Y20220000294 · 更新 2024-10-25A›25北京福元医药股份有限公司Y20190001788 · 更新 2024-10-24A›26浙江江北药业有限公司Y20170000432 · 更新 2024-10-24A›27广州安信医药有限公司 - Morepen Laborator…Y20190000345 · 更新 2024-10-21A›28天津市捷安凯医药有限公司 - Dr. Reddy’s Lab…Y20190009100 · 更新 2024-10-17A›29泰佩（北京）医药科技有限公司 - Teva API Indi…Y20240000907 · 更新 2024-10-11I›30齐鲁制药有限公司Y20230000382 · 更新 2024-07-23A›31辽源市银鹰制药有限责任公司Y20220000607 · 更新 2024-06-28A›32上海佰利源医药科技有限公司 - Amoli Organics…Y20210000768 · 更新 2024-06-27A›33江苏恒瑞医药股份有限公司Y20190007558 · 更新 2024-06-06A›34石药集团欧意药业有限公司Y20190001631 · 更新 2024-05-29A›35山东方明药业集团股份有限公司Y20170000290 · 更新 2024-03-16A›36浙江金立源药业有限公司Y20170001296 · 更新 2024-01-26A›37华北制药华胜有限公司Y20170000831 · 更新 2024-01-23A›38山东新时代药业有限公司Y20170000103 · 更新 2024-01-18A›39天方药业有限公司Y20190007405 · 更新 2023-12-19A›40宜昌东阳光长江药业股份有限公司Y20190006950 · 更新 2023-03-24A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-03。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-03。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
