分析摘要
事实
当前公示登记 33 条, 其中 A 状态 30 条、I 状态 3 条, A 状态占比 91%。
登记企业 32 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 30 家有 A 状态登记。
境内登记 27 条, 境外登记 6 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天事件: 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 31 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 6 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 60 条)。
待核验
I 状态 3 条(涉及 2 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药33登记记录
32登记企业
30A 状态
3I 状态
91%A 状态占比
27境内登记
6境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 33/33 条可解析2017最早年份
2025最新年份
2近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 33 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 26 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 1 | 1 | 0 |
| 2018 | 2 | 1 | 1 |
| 2019 | 26 | 25 | 1 |
| 2020 | 1 | 1 | 0 |
| 2021 | 1 | 1 | 0 |
| 2022 | 0 | 0 | 0 |
| 2023 | 0 | 0 | 0 |
| 2024 | 1 | 1 | 0 |
| 2025 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2010–2026 · 共 301 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2010 | |
| 2011 | |
| 2012 | |
| 2013 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江国邦药业有限公司 | 74 | |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 57 | |
| 黄石世星药业有限责任公司 | 41 | |
| 浙江耐司康药业有限公司 | 28 | |
| 宁夏启元药业有限公司 | 23 | |
| 河北东风药业有限公司 | 22 | |
| 上海现代制药股份有限公司 | 20 | |
| 河北国龙制药有限公司 | 20 | |
| 宜昌东阳光生化制药有限公司 | 8 | |
| 宜昌东阳光药业股份有限公司 | 8 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 33 条）
01上海佰利源医药科技有限公司 - Alembic Pharma…Y20240000887 · 更新 2026-09-03A›02江苏威奇达药业有限公司Y20190008874 · 更新 2026-08-06A›03宁夏启元药业有限公司Y20190006173 · 更新 2026-03-19A›04宁夏泰益欣生物科技股份有限公司Y20210000368 · 更新 2026-03-02A›05宜昌东阳光生化制药有限公司Y20190005339 · 更新 2026-02-13A›06黄石世星药业有限责任公司Y20190008850 · 更新 2026-02-07A›07西安利君制药有限责任公司Y20190005668 · 更新 2026-01-07A›08泰佩（北京）医药科技有限公司 - TAPI Croatia …Y20190009959 · 更新 2025-10-30A›09开封制药（集团）有限公司Y20190006536 · 更新 2025-07-23A›10陕西瑞信医药有限公司 - Pharmagen Ltd.[印度…Y20250000419 · 更新 2025-07-11I›11浙江耐司康药业有限公司Y20190003585 · 更新 2025-07-05A›12华北制药河北华民药业有限责任公司Y20190003842 · 更新 2025-06-07A›13浙江贝得药业有限公司Y20190004814 · 更新 2025-03-04A›14河北东风药业有限公司Y20190004976 · 更新 2025-02-09A›15浙江永宁药业股份有限公司Y20190003427 · 更新 2024-12-10A›16辉瑞制药科技有限公司 - Viatris Pharmaceu…Y20190009141 · 更新 2024-11-12A›17天方药业有限公司Y20190006317 · 更新 2024-11-01A›18河北国龙制药有限公司Y20170000182 · 更新 2024-10-24A›19辉瑞制药科技有限公司 - Pfizer Asia Manuf…Y20200001087 · 更新 2024-09-10A›20石药集团欧意药业有限公司Y20190009555 · 更新 2024-07-09A›21浙江国邦药业有限公司Y20190009898 · 更新 2024-07-03A›22浙江震元制药有限公司Y20190007600 · 更新 2024-06-12A›23湖南九典宏阳制药有限公司Y20180001793 · 更新 2023-10-17A›24乳源东阳光药业有限公司 - 乳源东阳光药业有限公司[中国]Y20190000922 · 更新 2023-08-14A›25石药集团欧意药业有限公司 - 石药集团欧意药业有限公司[中国…Y20190000443 · 更新 2019-06-12I›26广州安信医药有限公司 - PLIVA Croatia Ltd…Y20180001512 · 更新 2019-02-03I›27北京太洋药业股份有限公司Y20190005484A›28台山市化学制药有限公司Y20190004081A›29菏泽市方明制药有限公司Y20190003689A›30浙江奥托康制药集团股份有限公司Y20190003518A›31齐鲁制药有限公司Y20190001577A›32绍兴兴亚药业有限公司Y20190001524A›33四川江川制药有限公司Y20190001366A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
