分析摘要
事实
当前公示登记 48 条, 其中 A 状态 42 条、I 状态 6 条, A 状态占比 88%。
登记企业 48 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 42 家有 A 状态登记。
境内登记 40 条, 境外登记 8 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 3 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 43 条不计新增。
结构观察
含境外登记 8 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 10 条)。
待核验
I 状态 6 条(涉及 6 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药48登记记录
48登记企业
42A 状态
6I 状态
88%A 状态占比
40境内登记
8境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 48/48 条可解析2017最早年份
2025最新年份
3近3年登记
2020峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 48 条)。
· 峰值年份为 2020 年, 当年登记 11 条。
· 近3年共有 3 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 4 | 4 | 0 |
| 2018 | 7 | 6 | 1 |
| 2019 | 7 | 4 | 3 |
| 2020 | 11 | 11 | 0 |
| 2021 | 8 | 8 | 0 |
| 2022 | 6 | 6 | 0 |
| 2023 | 2 | 2 | 0 |
| 2024 | 1 | 1 | 0 |
| 2025 | 2 | 0 | 2 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2022–2026 · 共 14 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 9 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江华海药业股份有限公司 | 6 | |
| 生产企业:国药集团广东环球制药有限公司 | 4 | |
| 乳源东阳光药业有限公司 | 1 | |
| 内蒙古京东药业有限公司 | 1 | |
| 山东新华制药股份有限公司 | 1 | |
| 江苏宝众宝达药业有限公司 | 1 | |
| 江西博雅欣和制药有限公司 | 1 | |
| 江西同和药业股份有限公司 | 1 | |
| 迪嘉药业股份有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「阿哌沙班」的登记变动。
登记明细（共 48 条）
01浙江尚泰生物制药有限公司Y20220001047 · 更新 2026-09-19A›02山东新华制药股份有限公司Y20200000748 · 更新 2026-08-26A›03扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20200000533 · 更新 2026-08-06A›04乳源东阳光药业有限公司Y20180001160 · 更新 2026-07-18A›05四川新开元制药有限公司Y20170001577 · 更新 2026-06-16A›06天方药业有限公司Y20240001466 · 更新 2026-06-04A›07山东朗诺制药有限公司Y20180000609 · 更新 2026-04-14A›08迪嘉药业集团股份有限公司Y20210000289 · 更新 2026-01-29A›09山东新时代药业有限公司Y20220000194 · 更新 2026-01-07A›10成都百裕制药股份有限公司Y20200000486 · 更新 2025-12-31A›11浙江海正药业股份有限公司Y20190000042 · 更新 2025-12-11A›12江西同和药业股份有限公司Y20200001005 · 更新 2025-10-23A›13四川仁安药业有限责任公司Y20180000628 · 更新 2025-10-16A›14徐州万邦金桥制药有限公司Y20180000223 · 更新 2025-09-23A›15南通常佑药业科技有限公司Y20230000876 · 更新 2025-09-11A›16江苏嘉逸医药有限公司Y20190021629 · 更新 2025-09-06A›17南京海辰药业股份有限公司Y20190021385 · 更新 2025-09-06A›18云鹏医药集团有限公司Y20250000892 · 更新 2025-08-29I›19万洋衡水制药有限公司Y20250000752 · 更新 2025-08-15I›20江苏普润生物医药有限公司Y20170002323 · 更新 2025-06-21A›21黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司Y20220000465 · 更新 2025-06-14A›22颐德药业（上海）有限公司 - Biocon Limited[…Y20230000134 · 更新 2025-05-28A›23齐鲁制药有限公司Y20180001071 · 更新 2025-04-15A›24连云港润众制药有限公司Y20170001583 · 更新 2025-01-04A›25江苏豪森药业集团有限公司Y20170001531 · 更新 2025-01-04A›26浙江国邦药业有限公司Y20210000377 · 更新 2024-12-27A›27山东鲁抗医药股份有限公司Y20220000046 · 更新 2024-11-24A›28浙江燎原药业有限公司Y20200000407 · 更新 2024-10-31A›29浙江华海药业股份有限公司Y20190000021 · 更新 2024-09-07A›30浙江天宇药业股份有限公司Y20200000025 · 更新 2024-08-23A›31江西博雅欣和制药有限公司Y20220000771 · 更新 2024-07-19A›32上海凯威医药科技有限公司 - Micro Labs Limi…Y20200000926 · 更新 2024-07-17A›33天地恒一制药股份有限公司Y20210000698 · 更新 2024-06-15A›34上海佰利源医药科技有限公司 - Alembic Pharma…Y20200000820 · 更新 2024-02-06A›35绍兴京新药业有限公司Y20210000183 · 更新 2024-01-17A›36双鹤药业（商丘）有限责任公司Y20220000499 · 更新 2024-01-16A›37湖南赛隆药业有限公司Y20210001070 · 更新 2023-12-13A›38瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr.Reddy's La…Y20210000874 · 更新 2023-11-08A›39广州安信医药有限公司 - Medichem Manufact…Y20180001055 · 更新 2023-07-31A›40湖南千金湘江药业股份有限公司Y20210000646 · 更新 2023-03-29A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-09。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-09。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
